[18F]NAF/ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ 44-6937ΜΒq/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

SODIUM FLUORIDE

Saatavilla:

ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ Α.Ε.Β.Ε. (0000006165) Θέση Πάνο

ATC-koodi:

V09IX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM FLUORIDE

Annos:

44-6937ΜΒq/ML

Lääkemuoto:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Koostumus:

0007681494 SODIUM FLUORIDE 0.000000

Prescription tyyppi:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Terapeuttinen alue:

SODIUM FLUORIDE (18F)

Tuoteyhteenveto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2802865401019 01 BOTTLEx20ML (τοποθετημένο σε κυλινδρικό μολύβδινο περιέκτη) 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ [
18 F ] NAF / BIO ΚΟΣΜΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ
ΣΚΕΎΑΣΜΑ.
- Μην πετάτε το φύλλο οδηγιών. Μπορεί
να χρειαστεί να το χρησιμοποιήσετε
ξανά.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
- Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν
παρατηρήσετε ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών
επικοινωνήστε με τον πυρηνικο γιατρό
ή το φαρμακοποιό
σας.
Σε αυτό το φυλλάδιο οδηγιών
περιέχονται:
1.
Τι είναι το [
18
F] NaF / BIOΚΟΣΜΟΣ και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το [
18
F] NaF / BIOΚΟΣΜΟΣ
3.
Πώς θα χρησιμοποιηθεί το [
18
F] NaF / BIOΚΟΣΜΟΣ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως φυλάσσεται το [
18
F] NaF / BIOΚΟΣΜΟΣ
6.
Λοιπές πληροφορίες
Είναι ραδιοφάρμακο που
χρησιμοποιείται για την ανίχνευση
καλοήθων και κακοήθων οστικών
ανωμαλιών και επιτρέπει το
περιφερειακό χαρακτηρισμό των βλαβών
σε μεταβολικά νοσήματα των
οστών. Σε ασθενείς με καρκίνο,
χρησιμοποιείται για την ακριβή
διαφοροποίηση καλοήθων και
κακοήθων εστιών πρόσληψης.
Επίσης χρησιμοποιείται για
παρακ�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ [
18
F]NAF/BIOKOΣΜΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
[
18
F]NaF/BIOKOΣΜΟΣ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε ένα (1) ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχονται:
Ενεργά συστατικά :
44 – 13875 MBq Sodium Fluoride (
18
F)
Φυσικές ιδιότητες του ραδιοϊσοτόπου
Φθόριο – 18 (F-18):
Το Φθόριο – 18 παράγεται σε κύκλοτρο.
Μετασχηματίζεται σε Ο-18 μέσω εκπομπής
ποζιτρονίων
μέγιστης ενέργειας 633 keV (96.73%) και
ηλεκτρονικής σύλληψης (3.27%). Ο φυσικός
χρόνος
υποδιπλασιασμού του Φθορίου – 18 είναι
109.77 min. Κατά το μετασχηματισμό του
παράγεται κυρίως
ακτινοβολία γ ενέργειας 511 keV (εξαΰλωση
ποζιτρονίου – ηλεκτρονίου, δίδυμη
γένεση), η οποία
χρησιμοποιείται διαγνωστικά.
Έκδοχα :
Φυσιολογικός Ορός 0.9%.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ισοτονικό, ελεύθερο πυρετογόνων,
άχρωμο, διαυγές διάλυμα για
ενδοφλέβια χορήγηση που περιέχεται σε
υάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων.
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το [
18
F]NaF/BIOKOΣΜΟΣ χρησιμοποιείται μόνο ως
διαγνωστικό ραδιοφάρμακο.

Το [
18
F]NaF/BIOΚΟΣΜΟΣ μπορεί να χρησιμοποιηθεί
για την ανίχνευση καλοήθων και
κακοήθων
οστικών ανωμαλιών και επιτρέπει το
περιφερειακό χαρακτηρισμό τω�