화이자비노렐빈타르타르산염주10mg/mL

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiivinen ainesosa:

Vinorelbine Tartrate

Saatavilla:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

ATC-koodi:

L01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vinorelbine Tartrate

Annos:

1ml중

Lääkemuoto:

무색투명한 유리용기에 들어있는 무색 또는 엷은 황색의 투명한 주사액

Koostumus:

첨가제 : 주사용증류수

Kpl paketissa:

10mg/1ml, 50mg/5ml X 1바이알

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[421]항악성종양제

Käyttöaiheet:

비소세포폐암, 진행성 유방암, 이전에 화학요법 치료를 받지 않은 호르몬-저항성 진행성(제 D3기) 전립선암(저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용)

Tuoteyhteenveto:

용법용량 : 1. 비소세포폐암과 진행성 유방암 1) 단독요법 : 보통 1주일에 비노렐빈으로서 25～30 mg/㎡을 정맥으로 투여한다. 2) 병용요법 : 투여량과 투여횟수는 프로토콜에 따른다. 2. 호르몬-저항성 전립선암(저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용요법) 각 3주(21일) 주기에서 1일, 8일째에 비노렐빈으로서 30 mg/㎡을 정맥주입으로 투여하며, 저용량의 경구용 코르티코스테로이드(예 : 히드로코르티존 1일 40 mg)와 병용한다. 주사량은 생리식염 주사액(예 : 20～50 mL)에 희석시켜 6～10분간 신속히 주입한다. 주사직후 정맥을 생리식염 주사액 250 mL로 세척한다. 중증 간장애 환자는 감량한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 골수의 비정상적 억제 증거가 있다면 감량 또는 투여를 중지 해야한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분 또는 다른 빈카알카로이드계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자(이 약으로 유발된 중증 과립백혈구감소증 환자 또는 중증 저혈소판증 환자) 2) 호중구수가 1,500/mm3 미만인 환자 또는 심각한 감염을 현재 앓고 있거나 최근 2주 이내에 앓았던 환자 3) 중증 간장애 환자 4) 임부 및 수유부 5) 혈소판수가 100,000/mm3이하인 환자 6) 황열병 백신과 병용하여 사용하는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 허혈성 심질환 환자 2) 간장애 환자(대사 및 배설 지연시 이상 반응이 심하게 나타날 수 있다.) 3) 신장애 환자 4. 이상반응 1) 감염증 : 자주 국소부위(호흡기관, 비뇨기관, 위장관 등)에서 경증～중등도의 박테리아성, 바이러스성 또는 진균성 감염이 나타났으며 일반적으로 적절한 처치로 회복되었다. 때때로 패혈증, 다른 내장기능부전(visceral failure)을 동반한 중증 패혈증, 매우 드물게 합병패혈증이 보고되었고 이는 간혹 치명적이었다. 2) 혈액계 (1) 제한적 독성은 골수억제로서 주로 호중구감소증(단독요법시 G3 : 24.3%, G4 : 27.8%...

Valtuutuksen tilan:

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Valtuutus päivämäärä:

2007-03-14

Valmisteyhteenveto

효능효과
비소세포폐암,진행성유방암,이전에화학요법치료를받지않은호르몬-저항성진행성(제D3기)전립선암
(저용량의경구용코르티코스테로이드와의병용)
용법용량
1.비소세포폐암과진행성유방암
1)단독요법:보통1주일에비노렐빈으로서25∼30mg/㎡을정맥으로투여한다.
2)병용요법:투여량과투여횟수는프로토콜에따른다.
2.호르몬-저항성전립선암(저용량의경구용코르티코스테로이드와의병용요법)
각3주(21일)주기에서1일,8일째에비노렐빈으로서30mg/㎡을정맥주입으로투여하며,저용량의경구
용코르티코스테로이드(예:히드로코르티존1일40mg)와병용한다.
주사량은생리식염주사액(예:20∼50mL)에희석시켜6∼10분간신속히주입한다.주사직후정맥을생리
식염주사액250mL로세척한다.
중증간장애환자는감량한다.
사용상의주의사항
1.경고
골수의비정상적억제증거가있다면감량또는투여를중지해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약의성분또는다른빈카알카로이드계약물에대해과민반응의병력이있는환자(이약으로유발된중증
과립백혈구감소증환자또는중증저혈소판증환자)
2)호중구수가1,500/mm
미만인환자또는심각한감염을현재앓고있거나최근2주이내에앓았던환자
3
3)중증간장애환자
4)임부및수유부
5)혈소판수가100,000/mm 이하인환자
3
6)황열병백신과병용하여사용하는환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)허혈성심질환환자
2)간장애환자(대사및배설지연시이상반응이심하게나타날수있다.)
3)신장애환자
4.이상반응
1)감염증:자주국소부위(호흡기관,비뇨기관,위장관등)에서경증∼중등도의박테리아성,바이러스성또는
진균성감염이나타났으며일반적으로적절한처치로회복되었다.때때로패혈증,다른내장기능부전(visceral
failure)을동반한중증패혈증,