헤파테노정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

(주)마더스제약

Annos:

이 약 1정(603.2mg) 중

Lääkemuoto:

연한 청색의 아몬드 모양의 필름코팅정

Koostumus:

이 약 1정(603.2mg) 중,테노포비르디소프록실헤미에디실산염,별규,289.86,밀리그램

Kpl paketissa:

30정/병

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[629]기타의 화학요법제

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-15)

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-13

Valmisteyhteenveto

•
헤파테노정
(
테노포비르디소프록실헤미에디실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 청색의 아몬드 모양의 필름코팅정
•
모양
:
기타
•
업체명
:
(
주
)
마더스제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2017-12-13
•
품목기준코드
:
201708362
•
표준코드
:
8806228030704, 8806228030711
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 식별표시
: AN010189
장축크기
: 16.2mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 5.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(603.2mg)
중
•
성분명
:
테노포비르디소프록실헤미에디실산염
•
분량
:
289.86
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테노포비르디소프록실로서
245mg
•
비고
:
효능효과
1. HIV-1
감염
성인 및
12
세 이상의 소아에서
HIV-1
감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와
병용투
여한다
.
이 약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지
않는다
.
2.
만성
B
형간염
성인 및
12
세 이상 소아의 만성
B
형간염을 치료한다
.
(
만성
B
형간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우
,
사용상의 주의사항 중 일반적 주의
를 고려할 것
)
용법용량
1.
성인 및
12
세 이상의 소아
(35kg
이상
)
HIV-1
또는 만성
B
형간염 치료를 위해
1
일
1
회
1
정
(
테노포비르디소프록실로서
245mg)
복용한
다
.
음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다
.
만성
B
형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지
않았다
.
35kg
미만의 소아 만성
B
형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지
않았다
.
2.
신장애 환자
이 약을 중등도
-
중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이
유의하게 증가했다
.
따라서 기
저 크레아티닌 청소율이
<50mL/min
인 환자의 경우 표
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