Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1mL 중
무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액
이 약 1mL 중,카르베토신,별규,100,마이크로그램
1mL/앰플x5앰플
전문의약품
[252]자궁수축제
밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃), 얼리지 말 것 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)
신고
2011-10-31
분류번호:252 전문의약품 자궁수축제 [이 약을 사용하기 전에 첨부된 문서를 주의깊게 읽으시기 바랍니다. 읽으신 후 버리지 마시고, 이 약과 함께 보관하시기 바랍니다.] HANLIM CABETOCIN inj. 카르베토신 (Carbetocin) 카르베토신(carbetocin)은 출산후의 출혈을 조절하는 약물로 옥시토신의 유사체로서 옥시토신보다 작용지 속시간이 긴 점이 특징입니다. 약리활성 또한 옥시토신과 비슷하여 자궁의 수축을 일으킵니다. 본 약제의 작용발현시간은 2분, 작용지속시간은 60분, 반감기는 40분이며, 배설은 주로 신장으로 이루어집 니다. 【원료약품 및 그 분량】 이 약 1mL 중 카르베토신(Carbetocin)(별규) 100㎍ 첨가제 : 염화나트륨, 아세트산무수물, 주사용수 【성 상】 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액 【효능·효과】 경막외 또는 척수 마취하에 실시하는 선택적 제왕절개술에 따르는 자궁 무력증 및 출산 후 출혈의 방지 【용법·용량】 카르베토신으로서 100 μg(1 mL)을 제왕절개술로 태아 만출 후 1분에 걸쳐 1회 정맥주사한다. 【사용상의 주의사항】 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼 입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다 (유리앰플주사제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 선택적 또는 의학적 분만유도를 포함하여, 분만 이전의 임부 : 옥시토신에 비하여 상대적으로 작용시간 이 길기 때문에, 이 약에 의해 유발된 자궁 수축은 단지 투약 중단만으로는 멈춰지지 않는다. 따라서 이 약은 어떤 이유로든 선택적 또는 의학적 분만 유도를 포함하여, 태아 분만 전에 투여해서는 안 Lue koko asiakirja
• 한림카베토신주 ( 카르베토신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [252] 자궁수축제 • 허가일 : 2011-10-31 • 품목기준코드 : 201109290 • 표준코드 : 8806453043609, 8806453043616, 8806453043623 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 카르베토신 • 분량 : 100 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 경막외 또는 척수 마취하에 실시하는 선택적 제왕절개술에 따르는 자궁 무력증 및 출산 후 출혈 의 방지 용법용량 카르베토신으로서 100 μg(1 mL) 을 제왕절개술로 태아 만출 후 1 분에 걸쳐 1 회 정맥주사한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용 시에는 각 별히 주의한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 선택적 또는 의학적 분만유도를 포함하여 , 분만 이전의 임부 : 옥시토신에 비하여 상대적으로 작용시간이 길기 때문에 , 이 약에 의해 유발된 자궁 수축은 단지 투약 중단만으로는 멈춰지지 않 는다 . 따라서 이 약은 어떤 이유로든 선택적 또는 의학적 분만 유도를 포함하여 , 태아 분만 전에 투여해서는 안된다 . 임신 중에 이 약을 부적절하게 사용할 경우 , 강력하거나 ( 과긴장성 ) 지속적인 ( 강직성 ) 수축이 수반된 자궁 과자극 , 격동성 분만 , 자궁 파열 , 자궁 경부 및 질의 열상 , 분만 후 출 혈 , 자궁 - 태반의 관류 Lue koko asiakirja