Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)씨트리
1밀리리터 중-다회용/1밀리리터 중-일회용
무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1.00,밀리그램/1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램
6ml/병, 30관/1BOX(0.9ml/관*30EA)
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)
신고
2016-10-19
• 하이퓨어점안액 0.1%( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 하이퓨어점안액 0.1%( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 씨트리 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2016-10-19 • 품목기준코드 : 201606167 • 표준코드 : 8806473032102, 8806473032218, 8806473032225, 8806473032119, 8806473032201 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 - 일회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 밀리리터 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 ( 다회용 ) 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . ( 일회용 ) 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 ( 다회용 ) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가 Lue koko asiakirja