하원지도부딘캅셀

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

(주)하원제약

Annos:

1캡슐 중 195밀리그램

Lääkemuoto:

백색의 가루가 든 상, 하 미황색의 경질캅셀제

Koostumus:

1캡슐 중 195밀리그램,지도부딘,USP,100,밀리그램

Kpl paketissa:

자사포장단위

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[629]기타의 화학요법제

Tuoteyhteenveto:

차광기밀용기, 상온(15~25'C)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

1999-10-02

Valmisteyhteenveto

•
하원지도부딘캅셀
•
기본정보
•
성상
:
백색의 가루가 든 상
,
하 미황색의 경질캅셀제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1999-10-02
•
품목기준코드
:
199902974
•
표준코드
:
8806515022603
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
195
밀리그램
•
성분명
:
지도부딘
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
후천성면역결핍증
(AIDS)
및
AIDS
관련증후군
(ARC)
이 진행되는
HIV
감염자의 치료
2. CD4
림프구수가
500/
㎟ 미만인 초기증상 환자 및
CD4
림프구수가
200
이하 또는
500
～
200
으
로 빠르게 저하되면서 진행의 위험성이 있는
무증후성
HIV
감염 성인 환자의 치료
용법용량
1.
성인
: 1
일
500
～
600 mg
을 다른 항레트로바이러스제제와 함께 병용하여
2
～
6
회 분할 투여한
다
.
2.
용량조절
1)
혈액학적 독성이 나타난 환자
:
혈색소치가
7.5 g/dL
미만으로 저하되거나 원래수치에서
25 %
초과로 감소하는 심각한 빈혈
,
또는 과립구수가
750/
㎣ 미만 또는 원래수치에서
50 %
초과로 감소
한 심각한 호중구세포감소증인 경우는 골수회복이
확인될 때까지 용량을 중단해야 한다
.
그 후
골수회복이 되면
,
환자의 내약성 및 혈중 적혈구생성인자와 같은
혈액학적 지표에 따라 용량을
조절하는 것이 필요할 수도 있다
.
2)
신장애 환자
:
제한된 자료에 의하면 신기능이 저하된 환자에서도
이 약의 혈중농도가 뚜렷하
게 증가되지 않으므로 특별히 초회량을 조절할
필요는 없다
.
그러나 신기능이 저하된 경우에 글
루쿠론산 대사물의 축적이 나타날 수 있는데
,
이러한 축적으로 인한 �