Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국다케다제약(주)
이 약 1바이알 중
이 약은 흰색~거의 흰색의 건조한 가루가 무색 투명한 바이알에 든 주사제이다.
이 약 1바이알 중,판토프라졸나트륨수화물,EP,45.10,밀리그램
(40mg/바이알)팩
전문의약품
[232]소화성궤양용제
차광, 밀봉용기, 25℃이하보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-22)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/용법용량변경 (2010-09-24)/용법용량변경 (2008-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-28)/성상변경 (2007-10-30)/제품명칭변경 (2007-10-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-05-19)/용법용량변경 (2005-05-19)/효능효과변경 (2005-05-19)/제품명칭변경 (2000-02-26)
신고
1999-04-14
• • 판토록주사 ( 판토프라졸나트륨세스키히드레이트 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 흰색 ~ 거의 흰색의 건조한 가루가 무색 투명한 바이알에 든 주사제이다 . • 모양 : • 업체명 : 한국다케다제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1999-04-14 • 품목기준코드 : 199906907 • 표준코드 : 8806700007507, 8806963000109, 8806700007514, 8806963000116 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 중 • 성분명 : 판토프라졸나트륨세스키히드레이트 • 분량 : 45.10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 판토프라졸나트륨으로서 42.30mg, 판토프라졸로서 40.0mg • 비고 : 효능효과 - 십이지장궤양 - 위궤양 - 중등도 ∼ 중증의 역류식도염 - 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태 용법용량 판토프라졸 경구투여가 부적절한 경우 , 이 약 1 바이알 ( 판토프라졸로서 40 mg) 당 생리식염 주사 액 10 mL 를 넣어 녹여 직접 정맥주사하거나 이 액을 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당액 100 mL 와 혼합하여 2 15 ∼ 분에 걸쳐 정맥내로 투여한다 . 경구투여가 가능해지면 즉시 , 판토프라졸 정맥투여를 중단하고 판토프라졸 40 mg 경구투여제로 대체한다 1. 십이지장궤양 , 위궤양 , 중등도 ∼ 중증의 역류성 식도염 1 일 이 약 1 바이알 ( 판토프라졸로서 40 mg) 을 정맥주사한다 . 2. 졸링거엘리슨증후군 및 기타 병리학적 위산 과분비 상태 - 초회용량으로 1 일 80 mg 으로 시작한 다음 , 위산분비 측정값에 따라 증량하거나 줄일 수 있다 . - 80 mg 이상 용량에 대해서는 1 일 2 회에 나누어 복용한다 . - 일시적으로 160 mg 이상으로 Lue koko asiakirja