파마케미빈크리스틴황산염주사1밀리그램/밀리리터

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
28-09-2018

Saatavilla:

(주)한독테바

Annos:

1밀리리터 중

Lääkemuoto:

무색-미황색의 투명한 액이 무색 바이알에 든 주사제

Koostumus:

1밀리리터 중,빈크리스틴황산염,EP,1.0,밀리그램

Kpl paketissa:

1mL, 2mL, 5mL/바이알 x 제조원의 포장단위

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[421]항악성종양제

Tuoteyhteenveto:

차광밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관 제조일로부터 24개월

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

2008-05-22

Valmisteyhteenveto

                                •
파마케미빈크리스틴황산염주사
1
밀리그램
/
밀리리터
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
미황색의 투명한 액이 무색 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-05-22
•
품목기준코드
:
200805688
•
표준코드
:
8806269001909, 8806480005700, 8806498059603, 8806269001916,
8806480005717,
8806498059610, 8806269002012, 8806480005809, 8806498059719,
8806269002111,
8806480005816, 8806498059818, 8806269002005, 8806480005908,
8806498059702,
8806269002104, 8806480005915, 8806498059801
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
효능효과
급성백혈병
,
호지킨병
,
림프육종
,
세망세포육종
,
신경모세포종
,
횡문근육종
,
윌름즈종양
(Wilms'tumor)
등의 치료 시 다른 항암제와 병용요법
용법용량
○
성인
:
상용량은 황산빈크리스틴으로서
1.4 mg/
㎡이다
.
○
소아
:
이 약으로서
2 mg/
㎡이며
,
체중
10 kg
이하 소아의 경우 초회량은 체중
kg
당
0.05 mg
을
투여한다
.
이 약의 주사는
1
분 이내로 한다
.
이 약은 정맥내에 직접 주입하거나
,
정맥내에 주입하고 있는 수
액에 넣어서 주사한다
.
이 약은
1
주 간격으로 정맥내로 주사한다
.
이 약의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수
있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구
된다
.
이 약의 농도는
1 mg/mL
이다
.
이 약의 용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를
추가시켜서는
안된다
.
완전히 건조된 주사기속으로 이 약을 넣을 때 이
약의 양을 주의 깊게 측정해야 한다
.
바이알에서 이 약 용량을 완전히 빼내기 위해서 다른
액제를 추가해서는 안된다
.
간장애 환자에게 처음 투여할 때
,
빌리루빈치가
25 μ
㏖
/L
                                
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