Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
아주약품(주)
1캡슐(168.4mg) 중/1캡슐(168.4mg) 중-수출용
백색의 분말과 과립이 혼합충진된 상부녹색,하부 미황색의 경질캅셀제 (수출용:백색의 분말과 과립이 혼합충진된 상부 하늘색,하부 흰색의 경질 캅셀제)
1캡슐(168.4mg) 중,트라마돌염산염,BP,50,밀리그램/1캡슐(168.4mg) 중,트라마돌염산염,BP,50,밀리그램
30캡슐/병, 500캡슐/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/제품명칭변경 (2013-06-12)/용법용량변경 (2013-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/성상변경 (1999-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/용법용량변경 (1993-05-01)/효능효과변경 (1993-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)/성상변경 (1991-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-01-15)
신고
1989-03-15
• • 트로돈캅셀 ( 트라마돌염산염 )[ 수출명 : 트로돈포르트캅셀 ( 트라마돌염산염 )] • 기본정보 • 성상 : 백색의 분말과 과립이 혼합충진된 상부녹색 , 하부 미황색의 경질캅셀제 ( 수출용 : 백색의 분 말과 과립이 혼합충진된 상부 하늘색 , 하부 흰색의 경질 캅셀제 ) • 모양 : 장방형 • 업체명 : 아주약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1989-03-15 • 품목기준코드 : 198900630 • 표준코드 : 8806540017308, 8806540017315, 8806540017322, 8806540017339 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : AJ010010 장축크기 : 14mm 단축크기 : 5.1mm 두께 : 5.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (168.4mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 (168.4mg) 중 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환에 사용할 수 있다 . 중증 및 중등도의 급만성 동통 ( 각종 암 등 ), 진단 및 수술후 동통 용법용량 이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다 . 일반적으로 통증을 해 소할 수 있는 최소 용량을 투여한다 . 성인 염산트라마돌로서 1 회 50mg 을 경구투여하고 30-60 분후에도 진통이 약할 경우 50mg 을 추가 투 여한다 . 1 일 최고 400mg 까지 투여할 수 있다 . 노인 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75 세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다 . 75 세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간 격을 조 Lue koko asiakirja