트라보겐크림(이소코나졸질산염)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

바이엘코리아(주)

Annos:

1g 중

Lääkemuoto:

흰색 내지 약간 누르스름한 불투명한 크림

Koostumus:

1g 중,이소코나졸질산염,EP,10,밀리그램

Kpl paketissa:

20g/튜브

Prescription tyyppi:

일반의약품

Terapeuttinen alue:

[265]기생성 피부질환용제

Tuoteyhteenveto:

30℃ 이하 기밀용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-03)/제품명칭변경 (2010-09-17)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

2006-11-24

Pakkausseloste

INTENDIS MANUFACTURING S.P.A.
PZ
(technical drawing):
2505A-4
40
TRAVOGEN CREAM 20 G
BLACK
Laetus-code n°:
Bar-code n°:
Item n°:
Client:
Name:
Colors:
Approved:
Date:
Country:
81552517
044
KOREA
RECTO - CORPO 7,5
Cod. 171613
한국메나리니(주)
서울특별시 강남구 테헤란로 411 (삼성동)
성담빌딩12층
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원료약품 및 그분량
1g 중
이소코나졸질산염(EP) ...........................10 mg
성상
흰색 내지 약간 누르스름한 불투명한 크림
효능.효과
1. 다음의 피부진균증
1) 백선 : 수부백선, 족부백선(무좀), 서혜부백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기
2. 홍색음선
위의 기재된 효능.효과외에 다른 용도로 사용 시에는
심각한 부작용이 나타날 수 있습니다.
용법.용량
보통 1일 2회 환부(질환 부위)에 바른다. 이 약을
바르기 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻는다. 특히
손.발가락사이는 깨끗이 씻은 다음 완전히 건조시킨
후에 이 약을 바른다.
보통 2-3주간 치료를 계속하고, 중증(심한 증상)
감염(특히 손이나 발가락사이의 감염의 경우)에는
4주까지 계속한다. 손이나 발가락 무좀 치료에는
깨끗한 거즈에 이 약을 묻혀 감염부위에 덮는 것이
바람직하다.
재발 방지를 위해 치료 후에도 2주 정도 더 치료한다.
치료기간
이후에도
임상적인
증상이
개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 특이한 피부병 환자
2) 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는
그 병력이 있는 환자
2. 부작용
때때로 자극감, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움,
접촉피부염,
통증
등의
과민증이
나타날
수
있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를
중지한다.
3. 일반적주의
1) 이 약에 대�

Valmisteyhteenveto

•
트라보겐크림
(
이소코나졸질산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 약간 누르스름한 불투명한 크림
•
모양
:
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
2006-11-24
•
품목기준코드
:
200608044
•
표준코드
:
8806411059505, 8806749001405, 8806411059512, 8806749001412,
8806411059529,
8806749001429, 8806411059536, 8806749001436
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1g
중
•
성분명
:
이소코나졸질산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 피부진균증
:
1)
백선
:
수부백선
,
족부백선
,
서혜부백선
2)
피부칸디다증
3)
어루러기
2.
홍색음선
용법용량
보통
1
일
2
회 질환 부위에 바른다
.
이 약을 바르기 전에 질환부위를 깨끗이 씻는다
.
특히 손ㆍ발가락사이는 깨끗이 씻은 다음 완전히
건조시킨 후에 이 약을 바른다
.
보통
2-3
주간 치료를 계속하고
,
중증 감염
(
특히 손이나 발가락사이의 감염의 경우
)
에는
4
주까지
계속한다
.
손이나 발가락 무좀 치료에는 깨끗한 거즈에 이 약을
묻혀 감염부위에 덮는 것이 바람
직하다
.
재발 방지를 위해 치료 후에도 최소
2
주 정도 더 치료한다
.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
특이한 피부병 환자
2)
이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그
병력이 있는 환자
2.
이상반응
임상연구에서
,
가장 빈번하게 관찰된 증상은 도포부위 작열감과
도포부위 자극이었다
.
임상시험에서 나타난 약물 이상 반응의 빈도를
MedDRA
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