토파맥스스프링클캅셀15밀리그람(토피라메이트)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

(주)한국얀센

Annos:

1캅셀 (84 mg) 중

Lääkemuoto:

백색 또는 거의 백색의 과립이 충진된 상부-투명/하부-불투명한 백색의 캅셀

Koostumus:

1캅셀 (84 mg) 중,토피라메이트,별규,15,밀리그램

Kpl paketissa:

제조원 포장단위

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[113]항전간제

Tuoteyhteenveto:

밀폐용기, 25℃이하 건소보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-22)/용법용량변경 (2014-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-16)/용법용량변경 (2011-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-17)/용법용량변경 (2004-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-10-04)/효능효과변경 (2004-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-10-23)/용법용량변경 (2002-10-23)/효능효과변경 (2002-10-23)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

2000-06-14

Valmisteyhteenveto

•
•
토파맥스스프링클캅셀
15
밀리그람
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 거의 백색의 과립이 충진된 상부
-
투명
/
하부
-
불투명한 백색의 캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2000-06-14
•
품목기준코드
:
200008864
•
표준코드
:
8806469007503, 8806469007510
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀
(84 mg)
중
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
15
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
2.
편두통의 예방
용법용량
이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지
증량하는 것이 바람직하다
.
이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를
모니터할 필요는 없다
.
이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우
,
노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한
다
.
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다
. (
정제에 한함
)
스프링클캡슐은 소아나 노인과 같이 정제를 삼키기
어려운 환자들에게 투여하기 편리하다
. :
캡
슐을 통째로 삼키거나 또는 조심스럽게 캡슐을 열고
내용물 전체를 소량
(
티스푼
)
의 부드러운 음
식 위에 뿌린다
.
이 음식과 약 혼합물을 씹�