코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

코오롱제약(주)

Annos:

1정 중(370.0mg)

Lääkemuoto:

분홍색의 원형 필름코팅정

Koostumus:

1정 중(370.0mg),에스오메프라졸마그네슘이수화물,별첨규격(전과동),43.38,밀리그램

Kpl paketissa:

28정(14정/PTP X 2)

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[232]소화성궤양용제

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-04)

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-19

Pakkausseloste

색변 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우
악성이 아님을 확인하고 투여해야
합니다.
2) 이 약으로 장기간 치료할 경우(특히 1년 이상)
환자는 정기적으로 검사를 받아야 합니
다.
3) 이 약을 필요시 투여하는 환자에게는 증상의
변화가 있을 때 의사와 상담하도록 주의시
켜야 합니다. 이 약을 필요시 투여하도록 처방받은
경우 이 약의 혈중농도 변동으로 인
한 다른 약물과의 상호작용을 고려해야 합니다.
4) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제
병용요법으로 이 약과 같이 투여하는 항균제의
사용설명서를 참조해야 합니다. 클래리트로마이신은
강력한 CYP3A4억제제이므로 시
사프리드와 같이 CYP3A4에 의해 대사되는 다른 약물을
복용하고 있는 환자에게 박멸
요법을 실시할 경우에는 클래리트로마이신의 금기
및 상호작용을 고려해야 합
니다.
5) 프로톤펌프억제제로 인해 위내 산도가 감소하면
위장관에 보통 존재하는 세균의 수가
증가합니다. 이 약으로 치료할 때 살모넬라,
캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같
은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할수
있습니다. 이것은 클로스트리디움
디피실레균성 설사 위험성 증가와 연관이 있으며
특히 입원환자에서 이러한 위험성이
증가되었다는 여러 관찰연구 결과가
보고되었습니다. 이러한 진단은 설사증세가 개선
되지 않았을 때 고려되어야 합니다. 클로스트리디움
디피실레균성 설사는 거의 모든 항
균제 사용 중 보고되고 있습니다.
6) 일부 해외 역학연구에서 프로톤펌프억제제(Proton
Pump Inhibitor) 치료가 고관절, 손목
및 척추 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이
있다고 보고되었습니다. 골절의
위험
은 권장용량을 상회하는 고용량을 투여한 환자와 1년
�

Valmisteyhteenveto

•
•
코프라졸정
40
밀리그램
(
에스오메프라졸마그네슘이수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2014-08-19
•
품목기준코드
:
201403820
•
표준코드
:
8806703038409, 8806703038416
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 10.1mm
두께
: 4.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
(370.0mg)
•
성분명
:
에스오메프라졸마그네슘이수화물
•
분량
:
43.38
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
에스오메프라졸로서
40mg
•
비고
:
효능효과
1.
위식도 역류질환
(GERD)
-
미란성 역류식도염의 치료
-
식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법
-
식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법
2.
헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법
-
헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료
-
헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의
재발방지
3.
비스테로이드소염진통제
(COX-2
비선택성
,
선택성
)
투여와 관련된 상부 위장관 증상
(
통증
,
불
편감
,
작열감
)
치료의 단기요법
4.
지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한
환자
-
비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의
치료
-
비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및
십이지장궤양의 예방
5.
졸링거
-
엘리슨 증후군의 치료
6.
정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한
재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법
용법용량
이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나
부수어서는 안된다
.
1.
성인
1)
위식도 역류성 질�