코러스염산클로르프로마진정(수출용)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
22-09-2018

Saatavilla:

한국코러스(주)

Annos:

1정(220밀리그램)중

Lääkemuoto:

백색의 원형정제이다.

Koostumus:

1정(220밀리그램)중,염산클로르프로마진,KP,100,밀리그램

Kpl paketissa:

10,50,100,500,1000정

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[117]정신신경용제

Tuoteyhteenveto:

차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

1997-08-04

Valmisteyhteenveto

                                •
•
코러스염산클로르프로마진정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1997-08-04
•
품목기준코드
:
199703373
•
표준코드
:
8806472011900
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(220
밀리그램
)
중
•
성분명
:
염산클로르프로마진
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열증
,
기타의 정신병
,
조증
,
구역
·
구토
,
딸꾹질
,
인공동면
,
정신병적 장애에서의 증상으로 나타나는 불안
·
긴장
·
흥분
용법용량
(
경구
:
정제
)
1.
성인
:
염산클로르프로마진으로서
1
일
30
㎎
-100
㎎
,
정신과영역에서는
50-450
㎎을 분할 경구투
여한다
(
최대
1g
까지 투여할 수 있다
.).
2.
소아
: 1
일 체중 ㎏당
0.5
㎎을
3-4
회 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
성인
:
염산클로르프로마진으로서
1
회
10-50
㎎을 천천히 근육 또는 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대상
으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여 사
망률이
1.6
~
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
혼수 또는 순환허탈 상태 환자
2)
바르비탈계 약물
,
마취제 등 중추신경억제제의 강한 영향 하에 있는

                                
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