Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)휴온스
1정(190mg) 중
흰색의 원형 필름코팅정
1정(190mg) 중,케토롤락트로메타민염,USP,10.0,밀리그램
100정(10정PTPx10), 300정/병, 30정/병, 100정(10정PTPX100)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-11-30)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/제품명칭변경 (2006-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)
신고
2002-12-16
• • 케트로정 ( 케토롤락트로메타민염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 휴온스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2002-12-16 • 품목기준코드 : 200202682 • 표준코드 : 8806706020104, 8806706020111, 8806706020128, 8806706020135, 8806706020142 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HO010002 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (190mg) 중 • 성분명 : 케토롤락트로메타민염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도 및 중증의 급성통증 ( 수술후 통증 포함 ) 에 대한 단기요법 용법용량 ○ 성인 : 케토롤락트로메타민염으로서 1 회 10 mg 을 4 ~ 6 시간 마다 경구투여한다 . 1 일 40 mg 을 초과하지 않도록 한다 . 투여기간은 7 일을 초과하지 않는다 . 주사제를 투여받은 환자가 경구투여로 전환한 경우 , 1 일 혼용량은 90 mg( 고령자 , 신장애환자 및 체중 50 kg 이하 환자는 60 mg) 을 초과해서는 안되며 경구투여량은 40 mg 을 초과하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다 . 2) 가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며 , 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므 로 주의한다 . (1) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응 , 심 근경색증 및 뇌졸중의 위험을 Lue koko asiakirja