케트로정(케토롤락트로메타민염)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
23-09-2018

Saatavilla:

(주)휴온스

Annos:

1정(190mg) 중

Lääkemuoto:

흰색의 원형 필름코팅정

Koostumus:

1정(190mg) 중,케토롤락트로메타민염,USP,10.0,밀리그램

Kpl paketissa:

100정(10정PTPx10), 300정/병, 30정/병, 100정(10정PTPX100)

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[114]해열.진통.소염제

Tuoteyhteenveto:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-11-30)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/제품명칭변경 (2006-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

2002-12-16

Valmisteyhteenveto

                                •
•
케트로정
(
케토롤락트로메타민염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
휴온스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2002-12-16
•
품목기준코드
:
200202682
•
표준코드
:
8806706020104, 8806706020111, 8806706020128, 8806706020135,
8806706020142
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HO010002
장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(190mg)
중
•
성분명
:
케토롤락트로메타민염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도 및 중증의 급성통증
(
수술후 통증 포함
)
에 대한 단기요법
용법용량
○
성인
:
케토롤락트로메타민염으로서
1
회
10 mg
을
4
~
6
시간 마다 경구투여한다
. 1
일
40 mg
을
초과하지 않도록 한다
.
투여기간은
7
일을 초과하지 않는다
.
주사제를 투여받은 환자가 경구투여로 전환한 경우
, 1
일 혼용량은
90 mg(
고령자
,
신장애환자 및
체중
50 kg
이하 환자는
60 mg)
을 초과해서는 안되며 경구투여량은
40 mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며
,
또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므
로 주의한다
.
(1)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 
                                
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