Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이에스제약(주)
이 약 1정(210 mg) 중
흰색의 원형 정제
이 약 1정(210 mg) 중,로라타딘,USP,10,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[141]항히스타민제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)
신고
2015-03-20
• • 제라타딘정 ( 로라타딘 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 제이에스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 2015-03-20 • 품목기준코드 : 201501483 • 표준코드 : 8806998012504, 8806998012511, 8806998012528, 8806998012535, 8806998012542 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3.8mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (210 mg) 중 • 성분명 : 로라타딘 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 알레르기성 비염 ( 재채기 , 코막힘 , 가려움 , 눈의 작열감 ), 만성 특발성 두드러기 용법용량 성인 및 12 세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1 일 1 회 10 mg 을 경구투여한다 . 6 ~ 12 세 미만의 소아 - 체중 30 kg 이상 : 이 약으로서 1 일 1 회 10 mg 투여한다 . - 체중 30 kg 이하 : 이 약으로서 1 일 1 회 5 mg 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용 ( 사용 ) 하지 말 것 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을 나타내는 환자 2) 6 세 미만의 소아 3) 임부 및 수유부 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 .( 유당함유제제에 한함 ) 2. 이 약을 복용 ( 사용 ) 하는 동안 다음의 약을 복용 ( 사용 ) 하지 말 것 이 약과 시메티딘 , 에리트로마이신 , 케토코나졸 , 퀴니딘 , 플루코나 Lue koko asiakirja