제라타딘정(로라타딘)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
02-10-2018
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
02-10-2018

Saatavilla:

제이에스제약(주)

Annos:

이 약 1정(210 mg) 중

Lääkemuoto:

흰색의 원형 정제

Koostumus:

이 약 1정(210 mg) 중,로라타딘,USP,10,밀리그램

Kpl paketissa:

자사포장단위

Prescription tyyppi:

일반의약품

Terapeuttinen alue:

[141]항히스타민제

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-20

Valmisteyhteenveto

                                •
•
제라타딘정
(
로라타딘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
제이에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2015-03-20
•
품목기준코드
:
201501483
•
표준코드
:
8806998012504, 8806998012511, 8806998012528, 8806998012535,
8806998012542
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3.8mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(210 mg)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10 mg
을 경구투여한다
.
6 ~ 12
세 미만의 소아
-
체중
30 kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10 mg
투여한다
.
-
체중
30 kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5 mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을
나타내는 환자
2) 6
세 미만의 소아
3)
임부 및 수유부
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.(
유당함유제제에 한함
)
2.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
이 약과 시메티딘
,
에리트로마이신
,
케토코나졸
,
퀴니딘
,
플루코나
                                
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