유니돈엠정(돔페리돈말레산염)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

이니스트바이오제약(주)

Annos:

1정(100mg) 중

Lääkemuoto:

백색의 원형 정제

Koostumus:

1정(100mg) 중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램

Kpl paketissa:

500정/병

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[239]기타의 소화기관용약

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/효능효과변경 (2015-02-20)/제품명칭변경 (2013-02-04)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/제품명칭변경 (2001-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

1996-02-15

Valmisteyhteenveto

•
•
유니돈엠정
(
돔페리돈말레산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
이니스트바이오제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
1996-02-15
•
품목기준코드
:
199601064
•
표준코드
:
8806582009002, 8806582009019, 8806582009026, 8806582009033,
8806582009040
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.6mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
돔페리돈말레산염
•
분량
:
12.72
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
돔페리돈으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
오심
,
구토 증상의 완화
용법용량
성인 및 청소년
(12
세 이상
, 35kg
이상
):
돔페리돈으로서
1
회
10mg(
레보도파 투여시
5mg)
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
. 1
일 최대 복용량은
30mg
이다
.
일반적으로
, 1
주일을 초과 사용하지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2)
위운동 촉진이 위험한 환자
(
위장관출혈
,
기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자
)
3)
프로락틴분비종양 환자
(
프로락틴선종
)(
항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있
다
.)
4)
강력한
CYP3A4
저해제를 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
5) QTc
간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
6)
중등도
~
중증의 간장애 환자
(11.
기타항 참조
)
7)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(6.
임부 및 수유부에 대한 투여항 참조
)
8) QTc
와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자
,
전해질 불균형
(
저칼륨혈증