엑셀리바패취5(리바스티그민)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

대웅바이오(주)

Annos:

1매(5cm2, 45밀리그램) 중-약물저장층/1매(5cm2, 45밀리그램) 중-점착층/1매(5cm2, 45밀리그램) 중-보호층/1매(5cm2, 45밀리그램) 중-박리층

Lääkemuoto:

이중 점착층에 흰색 반투명한 원형 보호필름과 엠보싱 처리된 사각형의 이형필름이 부착된 5㎠크기의 패취제

Koostumus:

1매(5cm2, 45밀리그램) 중,리바스티그민,EP,9.0,밀리그램

Kpl paketissa:

5매/팩(1매X5), 30매/팩(1매X30)

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[119]기타의 중추신경용약

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 24개월

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-24

Valmisteyhteenveto

•
엑셀리바패취
5(
리바스티그민
)
•
기본정보
•
성상
:
이중 점착층에 흰색 반투명한 원형 보호필름과
엠보싱 처리된 사각형의 이형필름이 부착
된
5
㎠크기의 패취제
•
모양
:
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2018-07-24
•
품목기준코드
:
201803068
•
표준코드
:
8806940017908, 8806940017915, 8806940017922
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
매
(5cm2, 45
밀리그램
)
중
-
약물저장층
•
성분명
:
리바스티그민
•
분량
:
9.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
-
중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
용법용량
리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른
24
시간 당 방출량은 다음과 같다
.
단위 면적
(cm2)
주성분의 함량
24
시간 당 방출량
5
9mg
4.6mg
10
18mg
9.5mg
15
27mg
13.3mg
1.
용량
1)
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
·
시작용량
: 1
일
1
회 이 약 패취
5
로 투여를 시작한다
.
최소
4
주 투여 후 내약성이 좋다면 권장
유효 용량인 이 약 패취
10
으로 증량하도록 해야 한다
.
·
유지용량
:
권장되는
1
일 유지 용량은 이 약 패취
10
이다
.
초기 용량을 최소
4
주 투여한 후 내약
성이 좋은 경우에 한해 증량하며
,
치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취
10
의 투여를 지속한다
.
이
약 패취
10
을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및
/
또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을
6
개
월 이상 투여하였고
,
좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취
15
까지 증량할 수 있다
.
2)