에포카인주2000유니트/밀리리터(재조합인에리스로포이에틴)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

씨제이헬스케어(주)

Annos:

1 바이알(1 mL) 중

Lääkemuoto:

무색투명한 바이알에 든 무색투명한 주사액

Koostumus:

1 바이알(1 mL) 중,재조합인에리스로포이에틴(숙주:CHO,벡터:pSVEp2neo),별규,2000,아이.유

Kpl paketissa:

1 바이알(1 mL) × 자사 포장단위

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Tuoteyhteenveto:

밀봉용기, 2-8 ℃에서 냉장보관 제조일로부터 18개월 (수출용 : 제조일로부터 24개월) 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-13

Valmisteyhteenveto

•
에포카인주
2000
유니트
/
밀리리터
(
재조합인에리스로포이에틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알에 든 무색투명한 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2010-12-13
•
품목기준코드
:
201007468
•
표준코드
:
8806400029601, 8806400029618, 8806400029625, 8806400029632
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1 mL)
중
•
성분명
:
재조합인에리스로포이에틴
(
숙주
:CHO,
벡터
:pSVEp2neo)
•
분량
:
2000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈
1)
증후성 빈혈
2)
수혈이 필요한 빈혈
2.
화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈
3.
자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자
:
자기 혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및
대수술이 예정되어 있고 수술 전 필요량의
자기 혈액 채혈이 어려운 환자의 헤모글로빈농도
저하 방지
적용례
:
1)
저 헤모글로빈 농도
2)
많은 양의 혈액
(
여성
: 4 units
이상의 혈액
,
남성
: 5 units
이상의 혈액
)
이 필요한 대수술이 예정
된 경우
3)
필요한 자가혈액량을 채혈하기 위한 수술 전 기간이
너무 짧은 경우
용법용량
이 약 투여 전에 다른 빈혈의 원인
(
예
,
비타민 부족
,
대사성 혹은 만성 염증 상황
,
출혈 등
)
은 제거
한다
.
1.
만성신부전 환자
초기 투여량은 재조합인에리스로포이에틴으로서
1
회 체중
kg
당
50
단위를 주
3
회
,
정맥주사 또
는 피하주사한다
.
투석받지 않는 환자의 경우도 정맥 또는 피하주사가
가능하다
.
이후에 용량 증
�