Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
알레파인터내셔날
이 약 3.5mL 당-바이알 B/이 약 3.5mL 당-바이알 A
무색 투명한 바이알에 든 균질한 현탁액
이 약 3.5mL 당,알러젠추출물,별규,17,500,분류되지 않는 함량단위/이 약 3.5mL 당,알러젠추출물,별규,1,750,분류되지 않는 함량단위
바이알 A(밝은 파란색 줄무늬가 있는 알루미늄 캡 바이알) 3mL + 바이알 B(어두운 파란색 알루미늄 캡 바이알) 3mL /box바이알 B(어두운 파란색 알루미늄 캡 바이알) 3mL /box바이알 B(어두운 파란색 알루미늄 캡
전문,희귀
[149]기타의 알레르기용약
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36개월
허가
2016-02-18
• 알레고비트데포주사 ( 알러젠추출물 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 바이알에 든 균질한 현탁액 • 모양 : • 업체명 : 알레파인터내셔날 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [149] 기타의 알레르기용약 • 허가일 : 2016-02-18 • 품목기준코드 : 201600951 • 표준코드 : 8806600001506, 8806600001537, 8806600001513, 8806600001520 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 3.5mL 당 - 바이알 B • 성분명 : 알러젠추출물 • 분량 : 17,500 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (PNU:Protein Nitrogen Unit), wall pellitory 는 8,750 PNU, 환자에 따라 항원의 종류 , 조합 , 배합비율이 다름 • 총량 : 이 약 3.5mL 당 - 바이알 A • 성분명 : 알러젠추출물 • 분량 : 1,750 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (TNU;Total Nigrogen Unit), wall pellitory 는 875 TNU, 환자에 따라 항원의 종류 , 조합 , 배합비율이 다름 효능효과 IgE 를 매개로 한 알러젠에 의한 알레르기성 비염 , 결막염의 치료 용법용량 권장용량은 아래 증량계획을 참조하여 환자의 반응 및 치료 상태에 따라 전문의가 조절한다 . 1. 증량계획 구분 투여량 (mL) 바이알 A: 밝은 파란색 줄무늬가 있는 알루미늄 캡 0.1 0.2 0.4 0.8 바이알 B: 어두운 파란색 알루미늄 캡 0.15 0.3 0.6 환자 개별 민감도는 알레르기 이력과 알레르기 시험에서 관찰된 반응을 통해 결정된다 . 주기적으 로 용량을 증량해야 하나 , 마지막 투여된 용량에 대한 내약성이 좋은 경우에만 증량한다 . 그러지 않은 경우 , 최종 투여량을 유지하거나 감량한다 . 다음을 참고한다 . ● 중증 국소 반응 : 내약성이 좋은 마지막 투여량 반 Lue koko asiakirja