알레고비트데포주사(알러젠추출물)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
03-10-2018

Saatavilla:

알레파인터내셔날

Annos:

이 약 3.5mL 당-바이알 B/이 약 3.5mL 당-바이알 A

Lääkemuoto:

무색 투명한 바이알에 든 균질한 현탁액

Koostumus:

이 약 3.5mL 당,알러젠추출물,별규,17,500,분류되지 않는 함량단위/이 약 3.5mL 당,알러젠추출물,별규,1,750,분류되지 않는 함량단위

Kpl paketissa:

바이알 A(밝은 파란색 줄무늬가 있는 알루미늄 캡 바이알) 3mL + 바이알 B(어두운 파란색 알루미늄 캡 바이알) 3mL /box바이알 B(어두운 파란색 알루미늄 캡 바이알) 3mL /box바이알 B(어두운 파란색 알루미늄 캡

Prescription tyyppi:

전문,희귀

Terapeuttinen alue:

[149]기타의 알레르기용약

Tuoteyhteenveto:

밀봉용기, 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36개월

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-18

Valmisteyhteenveto

                                •
알레고비트데포주사
(
알러젠추출물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 든 균질한 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
알레파인터내셔날
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
2016-02-18
•
품목기준코드
:
201600951
•
표준코드
:
8806600001506, 8806600001537, 8806600001513, 8806600001520
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
3.5mL
당
-
바이알
B
•
성분명
:
알러젠추출물
•
분량
:
17,500
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(PNU:Protein Nitrogen Unit), wall pellitory
는
8,750 PNU,
환자에 따라 항원의 종류
,
조합
,
배합비율이 다름
•
총량
:
이 약
3.5mL
당
-
바이알
A
•
성분명
:
알러젠추출물
•
분량
:
1,750
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(TNU;Total Nigrogen Unit), wall pellitory
는
875 TNU,
환자에 따라 항원의 종류
,
조합
,
배합비율이 다름
효능효과
IgE
를 매개로 한 알러젠에 의한 알레르기성 비염
,
결막염의 치료
용법용량
권장용량은 아래 증량계획을 참조하여 환자의 반응
및 치료 상태에 따라 전문의가 조절한다
.
1.
증량계획
구분
투여량
(mL)
바이알
A:
밝은 파란색 줄무늬가 있는 알루미늄 캡
0.1
0.2
0.4
0.8
바이알
B:
 어두운 파란색 알루미늄 캡
0.15
0.3
0.6
환자 개별 민감도는 알레르기 이력과 알레르기
시험에서 관찰된 반응을 통해 결정된다
.
주기적으
로 용량을 증량해야 하나
,
마지막 투여된 용량에 대한 내약성이 좋은 경우에만
증량한다
.
그러지
않은 경우
,
최종 투여량을 유지하거나 감량한다
.
다음을 참고한다
.
●
중증 국소 반응
:
내약성이 좋은 마지막 투여량 반
                                
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