안자탁스주(파클리탁셀)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

한국화이자제약(주)

Annos:

1밀리리터

Lääkemuoto:

백색의 투명한 바이알에 들어있는 엷은 황색의 점성이 있는 맑은 주사액

Koostumus:

1밀리리터,파클리탁셀,별규,6.0,밀리그램

Kpl paketissa:

30 mg/5mL X 1바이알, 100 mg/16.7mL X 1바이알, 150 mg/25mL X 1바이알, 300 mg/50mL X 1바이알

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[421]항악성종양제

Tuoteyhteenveto:

밀봉용기, 15℃-25℃이하 차광보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/제품명칭변경 (2009-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-09)/용법용량변경 (2007-08-02)/효능효과변경 (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-02)/용법용량변경 (2006-06-07)/효능효과변경 (2006-06-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-07)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-20

Valmisteyhteenveto

•
•
안자탁스주
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 투명한 바이알에 들어있는 엷은 황색의
점성이 있는 맑은 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2004-05-20
•
품목기준코드
:
200410377
•
표준코드
:
8806489029608, 8806767002804, 8806935001301, 8806489029615,
8806767002811,
8806935001318, 8806489029622, 8806767002903, 8806935001813,
8806489029639,
8806767002910, 8806935001912, 8806489029646, 8806767003009,
8806935002018,
8806767003016, 8806935001806, 8806767003108, 8806935001905,
8806767003115,
8806935002001
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
6.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에
단독으로 혹은 병용하여 사용된다
.
1)
난소암
(1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
(2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
유방암
(1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
(2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3)
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4)
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는
이 약 투여 전에 전처치를 받아야 한다
.
전처
치는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간