아스퀘어정

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

한국콜마(주)

Annos:

이 약 1정 (103mg) 중

Lääkemuoto:

흰색의 타원형 필름코팅정

Koostumus:

이 약 1정 (103mg) 중,암로디핀베실산염,EP,6.94,밀리그램/이 약 1정 (103mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,USP,10.85,밀리그램

Kpl paketissa:

30정/병, 100정/병

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[219]기타의 순환계용약

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2008-08-05

Pakkausseloste

전문의약품
분류번호:219
[원료약품 및 분량] 이 약 1정 중
무수아토르바스타틴칼슘(별규)------------ 10.36mg
(아토르바스타틴으로서 10mg)
암로디핀베실산염(EP)------------------------ 6.94mg
(암로디핀으로서 5mg)
[성상] 흰색의 타원형 필름코팅정
[효능 및 효과]
이 약은 두 약물(암로디핀과 아토르바스타틴)을
동시에 투여하여야 하는 환자에만
사용한다.
암로디핀
1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는
관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된
환자로 심부전이 없거나 심박출량이
40% 미만이 아닌 환자의
- 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
- 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
아토르바스타틴
1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소
1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나,
관상동맥 심질환의 다중위험 요소
(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는
조기 관상동맥 심질환의
가족력 등)가 있는 성인 환자의
가. 심근경색증에 대한 위험성 감소
나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소
다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한
위험성 감소
2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나,
관상동맥 심질환의 다중위험 요소
(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는
제2형 당뇨병 환자의
가. 심근경색증에 대한 위험성 감소
나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소
3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인
환자의
가. 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
나. 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
다. 혈관재생술에 대한 위험성 감소
라. 울혈성심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소
마. 협심증에 대�

Valmisteyhteenveto

•
•
아스퀘어정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2008-08-05
•
품목기준코드
:
200808377
•
표준코드
:
8806717022708, 8806717022715, 8806717022722
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: KK030065
장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 5.1mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(103mg)
중
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘수화물
•
분량
:
10.85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
삼수화물
•
총량
:
이 약
1
정
(103mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.94
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 두 약물
(
암로디핀
(
에스암로디핀
)
과 아토르바스타틴
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에
만 사용한다
.
♦
암로디핀
(
에스암로디핀
)
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(
이형협
심증
)
에 의한 심근성 허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40 %
미만
이 아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
♦
아토르바스타틴
1.
다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심질환의 다중위험 요소
(
연령
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력
등
)
가 있는 성인 환자의
가
.