아빌리파이메인테나주사400밀리그램(아리피프라졸)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

한국오츠카제약(주)

Annos:

이 약 1 프리필드시린지(2.0mL) 중-프리필드시린지

Lääkemuoto:

백색∼엷은 미백색의 동결건조물이 무색투명한 유리용기에 든 프리필드실린지

Koostumus:

이 약 1 프리필드시린지(2.0mL) 중,아리피프라졸일수화물,별규,416,밀리그램

Kpl paketissa:

2.0mL 프리필드시린지 X 1

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[117]정신신경용제

Tuoteyhteenveto:

차광 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-20)

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2015-12-23

Valmisteyhteenveto

•
•
아빌리파이메인테나주사
400
밀리그램
(
아리피프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색∼엷은 미백색의 동결건조물이 무색투명한
유리용기에 든 프리필드실린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국오츠카제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2015-12-23
•
품목기준코드
:
201508423
•
표준코드
:
8806499004206, 8806499004213
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
프리필드시린지
(2.0mL)
중
-
프리필드시린지
•
성분명
:
아리피프라졸일수화물
•
분량
:
416
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아리피프라졸로서
400mg
•
비고
:
전체
10%
과충진
효능효과
1.
정신분열병
(
조현병
)
의 치료
2.
양극성장애
1
형 유지치료를 위한 단독요법
용법용량
1.
성인
:
이 약은 근육주사로만 투여한다
.
이 약의 권장되는 시작 및 유지용량은 매달
400mg
이다
(
투여 간격은
26
일 이상이어야 한다
).
아리피프라졸을 복용한 적이 없는 환자는 이 약으로
치료를 시작하기 전 경구용 아리피프라졸로
내약성을 확립한다
.
경구용 아리피프라졸의 반감기로 인하여
2
주동안 내약성이 충분히 평가되
어야한다
.
이 약의 첫 투여 후
,
아리피프라졸의 치료농도에 도달하기 위해 이전에
복용하고 있던 용량에서
적절히 조절하여 경구용 아리피프라졸
(10-20mg)
을
14
일간 계속하여 복용한다
.
이미 아리피프라
졸에 대한 내약성이 확인되었고 다른 경구용
항정신병 약물에 안정화된 환자는 항정신성 약물치
료농도를 유지하기 위해 이 약 투여 시작 후
복용하고 있는 항정신병약물을
14
일간 계속 복용한
다
.
400mg
투여 시 이상반응이 있는 경우
, 300mg
으로 감량을 고려한다
.
2