아로탈정(아세클로페낙)(수출명:아로세탈정(Arocetaltablet))

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiivinen ainesosa:

Aceclofenac

Saatavilla:

Myungmoon Pharm. Co., Ltd.

ATC-koodi:

M01AB16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aceclofenac

Annos:

1정(209밀리그램)중

Lääkemuoto:

흰색의 원형 필름 코팅 정제

Koostumus:

첨가제 : 탤크, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

Kpl paketissa:

30정/병, 100정/병, 500정/병, 60정(10정/PTP X 6)(수출용)

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[114]해열.진통.소염제

Käyttöaiheet:

  류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증

Tuoteyhteenveto:

용법용량 : ○ 성인 : 아세클로페낙으로서 1회 100 mg을 12시간마다 1일 2회 복용한다. ○ 간장애 환자 : 초기 용량으로 1일 100 mg을 투여한다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기 위해 최저 유효 용량으로 최단 기간 동안 투여해야 한다. 아세클로페낙 단일제(정제)(캡슐제) - 용법‧용량 변경대비표 테이블 정보 ::: 항목, 기 허 가 사 항, 변 경 지 시 안 항목 기 허 가 사 항 변 경 지 시 안 용법ㆍ용량 ○ 성인 : 아세클로페낙으로서 1회 100mg을 12시간마다 1일 2회 복용한다. ○ 간장애 환자 : 초기 용량으로 1일 100 mg을 투여한다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. <신 설> (기허가사항과 동일) 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기 위해 최저 유효 용량으로 최단 기간 동안 투여해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험 및 뇌혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 울혈성 심부전[New York Heart Association(NYHA) Ⅰ] 및 심혈관 질환과 관련하여 중요한 위험인자(예, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 지닌 환자는 신중하게 검토한 후에 이 약의 치료를 시작해야 한다. 이 약의 투여로 인한 심혈관 질환의 위험성은 투여량과 투여기간에 따라 증가될 수 있으므로, 가능한 최단기간동안 일일 최저 유효 용량으로 투여해야 한다. 환자의 증상 완화에 대한 요구와 치료에 대한 반응은 주기적으로 재평가해야 한다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 ...

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

1998-06-11

Pakkausseloste

분류번호:114
아로탈 정은 골관절염이나 류마티스 관절염, 강직성
척추염등 각종 관절질환은 물론 통증을 수반한 각종
질환에 널리 사용할 수 있는 소염 진통제입니다.
아로탈 정은 위장장애가 극소화되어 장기복용이
가능하
고, 항염 및 진통 효과가 우수할 뿐만 아니라
관절연골 생성을 촉진하기 때문에 만성적
관절질환에 특히
우수한 효과를 발휘합니다.
x원료약품 및 그 분량y
1정(209mg) 중
아세클로페낙(유럽약전) 100.0밀리그람
x성
상y
백색의 원형 필름 코팅 정제
x약리작용y
1.
아로탈 정은
염증 및 통증유발 물질인 Prostaglandin의 합성을
차단함으로써 항염, 진통효과를 발휘합니다.
2.
아로탈 정은
만성 염증기에 관절조직을 파괴하는 Interleukin-1의
생성을 차단하여 관절파괴를 억제합니다.
3. 아로탈 정은 관절 연골 성분인 Glycosaminoglycan(GAG)의
생성을 촉진합니다.
x효능·효과y
치통, 외상후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 회음 외측
절개수술후, 분만 후, 비관절성 류마티즘으로 인한
통증
류마티양 관절염, 강직성 척추염, 골관절염 및
견갑상완골의 관절주위염
x용법·용량y
통상, 성인의 경우 1회 1정씩, 1일 2회(12시간마다)
복용한다. 단, 의사나 약사의 지시에 따라 복용량과
횟수를 조절할
수 있다. 반드시 정제를 씹어 먹지 않도록 한다.
x사용상의 주의사항y
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시
의사 또는
약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을
복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성
소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응,
심근경색증 및 뇌졸증의
위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다.
투여 �

Valmisteyhteenveto

효능효과
류마티스관절염,강직척추염,골관절염(퇴행관절염)및견갑상완골의관절주위염,치통,외상후생기는염
증,요통,좌골통,비관절성류머티즘으로인한통증
용법용량
○성인:아세클로페낙으로서1회100mg을12시간마다1일2회복용한다.
○간장애환자:초기용량으로1일100mg을투여한다.
이약은씹거나부수지말고그대로복용한다.
증상에따라적절히증감한다.
이약의심혈관계이상반응을최소화하기위해최저유효용량으로최단기간동안투여해야한다.
아세클로페낙단일제(정제)(캡슐제)-용법‧용량변경대비표
항목 기허가사항
변경지시안
용법
ㆍ용
량
○성인:아세클로페낙으로서1회
100mg을12시간마다1일2회복용한다.
○간장애환자:초기용량으로1일100
mg을투여한다.
이약은씹거나부수지말고그대로복용한
다.
증상에따라적절히증감한다.
<신설>
(기허가사항과동일)
이약의심혈관계이상반응을최소화하기위해최저유
효용량으로최단기간동안투여해야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험및뇌혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반
응,심근경색증및뇌졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.울혈성심부전[NewYork
HeartAssociation(NYHA)Ⅰ]및심혈관질환과관련하여중요한위험인자(예,고혈압,고지혈증,당뇨병,흡
연)를지닌환자는신중하게검토한후에이약의치료를시작해야한다.이약의투여로인한심혈관질환의위
험성은투여량과투여기간에따라증가될수있으므로,가능한최단기간동안일일최저유효용량으로투여해
야한다.환