싸이파이정10밀리그램(아리피프라졸)(수출용)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

(주)종근당

Annos:

1정 (100밀리그램) 중

Lääkemuoto:

분홍색의 장방형 정제

Koostumus:

1정 (100밀리그램) 중,아리피프라졸,별규,10.00,밀리그램

Kpl paketissa:

30정(10정/PTPX3), 100정/병

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[117]정신신경용제

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조년월일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-20)/효능효과변경 (2014-06-05)/용법용량변경 (2014-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-11

Valmisteyhteenveto

•
•
싸이파이정
10
밀리그램
(
아리피프라졸
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2010-11-11
•
품목기준코드
:
201006798
•
표준코드
:
8806433058302, 8806433058319
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CK020199
장축크기
: 8.05mm
단축크기
: 4.5mm
두께
: 2.51mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아리피프라졸
•
분량
:
10.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열병
용법용량
1.
정신분열병
1)
성인
-
권장 초기 용량은 식사와 관계없이
1
일
1
회
10 mg
또는
15 mg
입니다
.
이 약은 정신분열병의 치
료시
, 1
일
10-30 mg
의 용량범위에서 조정될 수 있습니다
.
투여량은 항정상태에 도달하는 데에 필
요한
2
주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다
.
-
유지요법
:
이 약의 정신분열병에서 유지요법은
3
개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된
정신분열병 환자를 대상으로 위약 대비
1
일
15 mg
용량에서 재발 여부에 대한 임상시험을 통해
유효성이 입증되었습니다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자들은
정기적으로 재평가 되
어야 합니다
.
2)
청소년
(13-17
세
)
-
권장용량은 식사와 관계없이
1
일
10 mg
입니다
.
청소년
(13-17
세
)
환자에 대해
1
일
10 mg
과
30
mg
용량에서 연구되었습니다
.
이 때
,
초기
1
일 용량은
2 mg
이었으며
, 2
일 이후에
5 mg,
다시
2
일
이후에
10 mg
으로 증량하였습니다
.
그 이후는
5 mg
단위로 증량하였습니다
.
그러나
, 1
일
30 mg
용량은
1
일
10 mg
용량보다 효과적이지 않았습니다
.
-
정�