Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
이니스트바이오제약(주)
1정(108mg) 중
흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제
1정(108mg) 중,심바스타틴,USP,10,밀리그램/1정(108mg) 중,에제티미브,별규,10,밀리그램
30정/Alu-Alu포장(10정/Alu-Alu * 3)
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1∼30℃)에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2017-03-23)/용법용량변경 (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)
허가
2016-06-24
• • 심바제트정 10/10 • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 이니스트바이오제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2016-06-24 • 품목기준코드 : 201603858 • 표준코드 : 8806582032703, 8806582032710 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : JR010182 장축크기 : 8.4mm 단축크기 : 4.2mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (108mg) 중 • 성분명 : 에제티미브 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (108mg) 중 • 성분명 : 심바스타틴 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 ) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤 (total-C), LDL- 콜레스테롤 (LDL-C), 아포 B 단백 (Apo B) 및 트리글리세라이드 (TG) 을 감소시키고 , HDL- 콜레스테롤 (HDL-C) 을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여 한다 . 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 LDL- 콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료 ( 예 , LDL Apheresis) 의 보조제로서 , 또는 다른 지질 저하 치 료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다 . 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다 . 지질조절약물은 적절한 식이요법 ( 포화지방 및 콜레스테롤 제한을 Lue koko asiakirja