발트렙플러스정

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

경동제약(주)

Annos:

이 약 1정(154밀리그램) 중

Lääkemuoto:

밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정

Koostumus:

이 약 1정(154밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,EP,12.5,밀리그램/이 약 1정(154밀리그램) 중,발사르탄,USP,80.0,밀리그램

Kpl paketissa:

30정/병

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[214]혈압강하제

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 30℃이하 습기를 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-07)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

2011-08-18

Pakkausseloste

▒ 성분•함량 : 1정 중
발사르탄(USP)
..................................
80mg
히드로클로로티아지드(EP)
..............
12.5mg
첨가제(타르색소 알루미늄레이크) : 적색 40호, 황색
5호
▒ 성상
밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정
▒ 효능•효과
단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은
본태고혈압
▒ 용법•용량
○ 성인
권장용량은 발사르탄 80mg/히드로클로로티아지드
12.5mg 1일 1회 1정이며 식사와 상관없이
복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다. 발사르탄
160mg/히드로클로로티아지드 12.5mg은
혈압강하를 위해 발사르탄
160mg/히드로클로로티아지드 12.5mg으로 처방 받은
경우에 적
용한다. 혈압강하효과는 2~4주 이후 최대효과를
나타낸다.
○ 신장애 환자
경증~중등도의 신장애 환자(크레아티닌청소율 30mL/min
이상)에 대한 용량조절은 필요하지
않다.
○ 간장애 환자
담즙정체가 없는 경증~중등도 간장애 환자에서는
발사르탄으로서 1일 80mg을 초과하여 사
용하지 않는다.
▒ 사용상의 주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의
구성성분 또는 설폰아미드계 약물에
과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 임부 또는
임신하고 있을 가능성이 있는 여성(‘임부
및 수유부에 대한 투여’ 항 참조) 3) 발사르탄은
다음과 같은 경우 금기이다. 중증의 간장애,
담즙성 간경변, 담도폐쇄·담즙분비정지 환자 4)
히드로클로로티아지드는 다음과 같은 경우
금기이다. (1) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율
30mL/min 미만) 또는 급성신부전 환자(신
기능의 악화가 나타날 수 있다.) (2) 칼륨소실을
증가시키는 상태(예, 염소실 신장병증), 신전성
(prerena, 심인성) 신기능장애 환자 (3) 치료불응성
저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘증 및 증
상성 고요산혈증(통풍

Valmisteyhteenveto

•
•
발트렙플러스정
•
기본정보
•
성상
:
밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2011-08-18
•
품목기준코드
:
201105412
•
표준코드
:
8806481031104, 8806481031111
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.0mm
단축크기
: 5.2mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(154
밀리그램
)
중
•
성분명
:
발사르탄
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(154
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은
본태고혈압
용법용량
○
성인
권장용량은 발사르탄
80 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg 1
일
1
회
1
정이며 식사와 상관없이
복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다
.
발사르탄
160 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg
은 혈
압강하를 위해 발사르탄
160 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg
으로 처방 받은 경우에 적용한다
.
혈압강하효과는
2
～
4
주 이후 최대효과를 나타낸다
.
○
신장애 환자
경증 ～ 중등도의 신장애 환자
(
크레아티닌청소율
30 mL/min
이상
)
에 대한 용량조절은 필요하지
않다
.
○
간장애 환자
담즙정체가 없는 경증 ～ 중등도 간장애 환자에서는
발사르탄으로서
1
일
80 mg
을 초과하여 사
용하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
임부에게 레닌
-
안지오텐신
-
알도스테론계
(RAAS)
에 직접 작용하는 약물들의 투여시
,
태아 및 신
생아에게 손상 및 사망까지도 일�