루코네스트주(코네스타트 알파, 유전자재조합사람C1에스테라제억제제)))

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saatavilla:

협진무약(주)

Annos:

1 바이알 중

Lääkemuoto:

무색투명한 유리바이알에 백색 내지 아주 옅은 황백색의 케이크 형태의 동결건조분말을 함유하고 있다.

Koostumus:

1 바이알 중,코네스타트 알파(유전자재조합 사람 C1 에스테라제 억제제),별규,2100,유니트

Kpl paketissa:

제조원의 포장단위에 의함

Prescription tyyppi:

전문,희귀

Terapeuttinen alue:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Tuoteyhteenveto:

2-25℃에서 보관하며, 차광을 위해 원포장상태로 보관한다. 제조일로부터 4년

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-27

Valmisteyhteenveto

•
루코네스트주
(
코네스타트 알파
,
유전자재조합사람
C1
에스테라제억제제
)))
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리바이알에 백색 내지 아주 옅은
황백색의 케이크 형태의 동결건조분말을
함유하고 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
협진무약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2015-11-27
•
품목기준코드
:
201507953
•
표준코드
:
8806595004803, 8806595004810
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
코네스타트 알파
(
유전자재조합 사람
C1
에스테라제 억제제
)
•
분량
:
2100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
구강인두 및 후두부를 제외한 성인의 유전성
혈관부종의 급성발작증상 치료
용법용량
이 약
1
바이알은
2,100 IU
의 코네스타트알파를 함유하고 있으며
,
무균 조작법을 이용하여 용해
하고
,
용해
(reconstitution)
후 정맥으로만 투여한다
.
1.
용법
1)
정맥으로만 투여한다
.
2)
투여 전
, 1
바이알당
14mL
의 주사용수로 용해되고
,
용해된 용액의 투여 용량은 약
5
분에 걸쳐
천천히 정맥투여 되어야 한다
.
2.
용량
HAE
의 치료경험이 있는 검증된 의료진의 지시하에
루코네스트주 치료를 시작한다
.
성인
루코네스트주 투여 용량
루코네스트주 용해액
(150IU/mL)
의 투여용량
체중
84kg
미만 체중
kg
당
50 IU
을
1
회 정맥 투여 체중
(kg)
을
3
으로 나눈 양
체중
84kg
이상
4,200 IU(2
바이알
)
을
1
회 정맥 투
여
28mL
루코네스트주의 권고 용량은
50 IU/kg(
체중
)
이고
,
최대
4200 IU(2
바이알
)
까지 투여될 수 있고
,
약
5
분에 걸쳐 천천히 정맥 투여되어야 한다
.
만약 발작 증상이 지속되면
,
추가 용량으로 권고�