Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
명문제약(주)
1 밀리리터 중
황색 투명액이 든 무색투명한 바이알
1 밀리리터 중,폴리네이트나트륨,별규,54.64,밀리그램
1바이알(4ml, 7ml) X 5
전문의약품
[392]해독제
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-12-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-03-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-12-08)
허가
2011-05-16
• 로이코소듐주 5%( 폴리네이트나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 황색 투명액이 든 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 명문제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [392] 해독제 • 허가일 : 2011-05-16 • 품목기준코드 : 201103168 • 표준코드 : 8806498053403, 8806498053410, 8806498053427, 8806498061118, 8806498061125, 8806498061101, 8806498064218, 8806498064225, 8806498064201, 8806498053434, 8806498061132 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 폴리네이트나트륨 • 분량 : 54.64 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 폴리네이트로서 50 밀리그램 효능효과 1. 엽산대사길항제의 독성경감 2. 진행성대장암에서 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 용법용량 1. 메토트렉세이트 통상요법 : 메토트렉세이트 ( 엽산길항제 ) 의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우 , 폴리네이트로서 1 회 6-12mg 을 6 시간마다 1 일 4 회 근육 주사한다 . 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다 . 2. 메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법 : 메토트렉세이트 투여 종료 후 3 시간 후부터 폴리네이트로서 1 회 15mg 을 3 시간마다 9 회 정맥 주사하고 , 이후 6 시간마다 8 회 정맥주사 또는 근육주사한다 . 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고 , 투여기간을 연장한다 . 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU) 과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다 . 1) 1 일 폴리네이트로서 200mg/m² 을 최소 3 분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370mg/m² 을 정맥 주사한다 . 2) 1 일 폴리네이트로서 20mg/m² Lue koko asiakirja