로이코소듐주5%(폴리네이트나트륨)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
29-09-2018

Saatavilla:

명문제약(주)

Annos:

1 밀리리터 중

Lääkemuoto:

황색 투명액이 든 무색투명한 바이알

Koostumus:

1 밀리리터 중,폴리네이트나트륨,별규,54.64,밀리그램

Kpl paketissa:

1바이알(4ml, 7ml) X 5

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[392]해독제

Tuoteyhteenveto:

밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-12-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-03-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-12-08)

Valtuutuksen tilan:

허가

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-16

Valmisteyhteenveto

                                •
로이코소듐주
5%(
폴리네이트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 투명액이 든 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
명문제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
2011-05-16
•
품목기준코드
:
201103168
•
표준코드
:
8806498053403, 8806498053410, 8806498053427, 8806498061118,
8806498061125,
8806498061101, 8806498064218, 8806498064225, 8806498064201,
8806498053434,
8806498061132
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
폴리네이트나트륨
•
분량
:
54.64
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
폴리네이트로서
50
밀리그램
효능효과
1.
엽산대사길항제의 독성경감
2.
진행성대장암에서
5-Fluorouracil(5-FU)
과의 병용투여
용법용량
1.
메토트렉세이트 통상요법
:
메토트렉세이트
(
엽산길항제
)
의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우
,
폴리네이트로서
1
회
6-12mg
을
6
시간마다
1
일
4
회 근육 주사한다
.
또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는
투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다
.
2.
메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법
:
메토트렉세이트 투여 종료 후
3
시간 후부터 폴리네이트로서
1
회
15mg
을
3
시간마다
9
회 정맥
주사하고
,
이후
6
시간마다
8
회 정맥주사 또는 근육주사한다
.
메토트렉세이트에 의하는 것으로
생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는
용량을 증가하고
,
투여기간을 연장한다
.
3.
진행성대장암에서의
5-Fluorouracil(5-FU)
과의 병용투여
:
두가지 요법 중 선택한다
.
1) 1
일 폴리네이트로서
200mg/m²
을 최소
3
분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서
5-FU
370mg/m²
을 정맥 주사한다
.
2) 1
일 폴리네이트로서
20mg/m²

                                
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