Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유나이티드제약(주)
1정 중-(제1법)내수용 (169.8mg)/1정 중-(제2법)수출용 (170.0mg)
내수용 : 흰색의 원형 정제,수출용 : 등황색의 원형 정제
1정 중,에날라프릴말레산염,USP,10.0,밀리그램/1정 중,에날라프릴말레산염,USP,10.0,밀리그램
내수용 : 30정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-26)/성상변경 (2013-08-19)/제품명칭변경 (2013-08-19)/제품명칭변경 (2011-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-12-16)/성상변경 (1993-12-16)
신고
1993-10-22
• • 레나톤정 10 밀리그램 ( 에날라프릴말레산염 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 흰색의 원형 정제 , 수출용 : 등황색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국유나이티드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 1993-10-22 • 품목기준코드 : 199301689 • 표준코드 : 8806443008106, 8806443008113, 8806443008120, 8806443008137, 8806443008144, 8806443008151, 8806443008168, 8806443008175 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 2.8mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 - ( 제 2 법 ) 수출용 (170.0mg) • 성분명 : 에날라프릴말레산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 중 - ( 제 1 법 ) 내수용 (169.8mg) • 성분명 : 에날라프릴말레산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 용법용량 1. 고혈압 1) 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인 : 말레인산에날라프릴로서 초회량으로 1 일 1 회 5 ㎎을 투여하고 혈압에 따라 조절 한다 . 유지량으로 1 일 10 ~ 40 ㎎을 1 ~ 2 회 분할 투여한다 . 1 일 1 회 투여받는 환자 에서 투여말기에 혈 압강하작용이 감소되는 경우에는 용량을 증가하거나 1 일 2 회 투여한다 . 2) 이뇨제를 투여받고 있는 환자 성인 : 최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자에서 이 약의 최초 투여시 저혈압 이 나타 날 수 있으므로 가능한한 이 약 투여 2-3 일 전에 이뇨제의 투여를 중지 하며 , 만약 이 약 투여시 고혈압 Lue koko asiakirja