레고켐옥시메토론정[수출명:메토론정]

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
21-09-2018

Saatavilla:

(주)레고켐제약

Annos:

1정 중 130밀리그램

Lääkemuoto:

백색의 원판형 정제

Koostumus:

1정 중 130밀리그램,옥시메토론,USP,50,밀리그램

Kpl paketissa:

50, 100, 250, 500, 1000정

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[244]단백동화스테로이드제

Tuoteyhteenveto:

기밀용기 제조일로부터 36 개월

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

1986-09-09

Valmisteyhteenveto

                                •
레고켐옥시메토론정
[
수출명
:
메토론정
]
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원판형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[244]
단백동화스테로이드제
•
허가일
:
1986-09-09
•
품목기준코드
:
198601257
•
표준코드
:
8806562027408
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
-
골다공증
,
뇌하수체성 성장부전
-
악성종양
,
수술 후
,
외상
,
열상에 의한 현저한 소모상태
-
재생불량성 빈혈
,
골수섬유증에 의한 골수의 소모상태
용법용량
옥시메톨론으로서 보통 성인
1
일
5-15mg
을
2-4
회 분할 경구투여한다
.
단
,
연령 및 증상에 따라
적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
간자반병
(Peliosis hepatis :
간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬
낭포로 치환된 상태
)
이 안드로겐성의 단백동화호르몬요법을 받는
환자에서 나타났다
.
이러한 낭포들은 때때로 최소
한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다
.
종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈
이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다
.
보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다
.
2)
간세포의 종양이 보고되었다
.
대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐
의존성이었으나
,
치명
적인 악성 종양도 보고된 바 있다
.
때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이
중지된다
.
그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련있는
간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성
이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날
때까지 무증후성일 수 있다
.
3)
안드로겐 또는 단백동화호르몬을 투여받고 있는
환자에서 죽상경화증의 위험성 증가와 관련
있는 혈중 지질의 변
                                
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