Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
동국제약(주)
1정(134.51mg) 중
담황색의 원형 장용필름코팅정
1정(134.51mg) 중,라베프라졸나트륨,JP,10.0,밀리그램
28정(14정/PTP포장 x 2)
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기 · 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-08)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-19)/용법용량변경 (2012-04-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/용법용량변경 (2008-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-30)
신고
2006-11-29
• • 라베드정 ( 라베프라졸나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 담황색의 원형 장용필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 동국제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 2006-11-29 • 품목기준코드 : 200610958 • 표준코드 : 8806534004000, 8806534004017, 8806534004024 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.7mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 3.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (134.51mg) 중 • 성분명 : 라베프라졸나트륨 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - 위궤양 , 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군 용법용량 위궤양 , 십이지장궤양 : 통상 성인에게 라베프라졸나트륨으로서 1 일 1 회 10 mg 을 경구 투여한다 . 증상에 따라 1 일 1 회 20 mg 을 경구 투여할 수 있다 . 통상 위궤양에는 8 주까지 , 십이지장궤양에는 6 주까지 투여한 다 . 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1 일 1 회 10 mg 또는 20 mg 을 4 8 ∼ 주간 투여한다 . 프로톤펌프억제제 (PPI, proton pump inhibitor) 를 8 주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우 , 추가로 8 주간 10 mg 또는 20 mg 을 1 일 2 회 경구 투 여할 수 있다 . 단 , 20 mg 1 일 2 회 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한한다 . 위식도역류질환의 증상 완화 : 1 일 1 회 10 mg 을 투여한다 . 4 주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우 , 추가 진료가 필요 하다 . 증상이 소실된 후에는 , 필요시 10 mg 을 1 일 1 회 투여하는 on-demand 요법을 사 Lue koko asiakirja