诺氟沙星片片剂 0.1g

Maa: Kiina

Kieli: kiina

Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiivinen ainesosa:

诺氟沙星

Saatavilla:

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

ATC-koodi:

J01MA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Norfloxacin

Annos:

0.1g

Lääkemuoto:

片剂

Antoreitti:

口服

Valmistaja:

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

Tuoteyhteenveto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Valtuutuksen tilan:

新批准暂未销售

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-15

Valmisteyhteenveto

核准日期：
修改日期：
诺氟沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系
统的影响和重症肌无力加剧。

使用氟喹诺酮类药品（包括诺氟沙星片），已有报告同时发生致残和潜在
的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：
O
肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）
O
周围神经病变（参见【注意事项】）
O
中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）
当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用诺氟沙星片并
避免使用氟喹诺酮类药品。

氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。已知有重症肌
无力病史的患者应避免使用诺氟沙星片（参见【注意事项】）。

由于使用氟喹诺酮类药品（包括诺氟沙星片）已有报道发生严重不良反应
（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品
治疗时方可使用诺氟沙星片：
O
单纯性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）
【药品名称】
通
用
名
称
：
诺
氟
沙
星
片
英
文
名
：
Norfloxacin
Tablets
汉语拼音：
NuofushaxingPian
【成份】
本品主要成份为诺氟沙星。
化学名称：
1-
乙基
-6-
氟
-1
，
4-
二氢
-4-
氧代
-7-
（
1-
哌嗪基）
-3-
喹啉羧酸。
化学结构式：
第
1
页
/
共
12
页
分子式：
C
16
H
18
FN
3
O
3
分
子
量
：
319.24
【性状】
本 品 为 薄 膜 衣 片 ， 除 去 包 衣 后 显 类 白 色
至 淡 黄 色 。
【适应症】
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他
沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星片）已有报道发生严重
不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治
疗时方可使�