莫癲持續性釋放膜衣錠500毫克

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

LEVETIRACETAM

Saatavilla:

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區南京東路三段287號10樓 (54672790)

Lääkemuoto:

持續釋放膜衣錠

Koostumus:

LEVETIRACETAM (2820003700) MG

Kpl paketissa:

HDPC塑膠瓶裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

UCB PHARMA SA CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM BE

Käyttöaiheet:

治療十六歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。

Tuoteyhteenveto:

註銷日期: 2018/03/23; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/02/23; 英文品名: Monavri XR 500mg Extended Release Tablets

Valtuutuksen tilan:

已註銷

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-23

Pakkausseloste

莫癲持續性釋放膜衣錠
500
毫克
Monavri XR 500mg Extended Release Tablets
衛部藥輸字第
026979
號
莫癲持續性釋放膜衣錠
750
毫克
Monavri XR 750mg Extended Release Tablets
衛部藥輸字第
026980
號
本藥須由醫師處方使用
1.
適應症
治療十六歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。
2.
劑量與給藥
起始治療劑量為每日
1000 mg
。可依據臨床反應與耐受性提高劑量，每日上限為
3000
mg
。
目前尚無臨床試驗研究每日劑量相同的
levetiracetam
持續釋放劑與速釋型
levetiracetam
在療效方面的關聯性，因此其關聯性是未知的。
2.1
腎功能不全的成人病患
莫癲持續性釋放膜衣錠的劑量必須根據病患個人的腎功能狀況加以調整。表
1
顯示了成
人的建議劑量和劑量調整方式。要使用這張劑量表，必須取得病患的肌酸酐清除率
（
creatinine clearance, CLcr
）估計值，而要估計肌酸酐清除率（
mL/min,
每分鐘過濾量），
必須使用以下公式從血清肌酸酐（
mg/dL,
毫克
/
分升）來決定：
肌酸酐清除率
=
[
140 −
年齡（歲）
]
×
體重（公斤）
72 ×
血清肌酸酐（
mg/dL
）
×
（女性病患需乘以
0.85
）
接著再依體表面積（
BSA
）來調整肌酸酐清除率，方式如下：
肌酸酐清除率（
mL/min/1.73𝑚
2
）
=
肌酸酐清除率（
mL/min
）
受試者體表面積（
𝑚
2
）
× 1.73
表
1
：腎功能不全的成人病患劑量調整方案
族群
肌酸酐清除率
（
mL/min/1.73m
2
）
劑量
（毫克）
頻率
正常
> 80
1000
到
3000
每
24
小時
輕微
50 – 80
1000
到
2000
每
24
小時
中度
30 – 50
500
到
1500
每
24
小時
重度
< 30
500
到
1000
每
24
小時
3.
劑型
莫癲持續性釋放膜衣錠
500
毫克為白色、橢圓形之持續性釋放膜衣錠，單側打印紅色
「
UCB 500XR
」字樣。
莫癲持續性釋放膜衣錠
750
毫克為白色、橢圓形之持續性釋放膜衣錠，單側打印紅色
「
UCB 750XR
」字樣。
4.
禁忌症