苯磺酸氨氯地平片片剂 5 mg（按C20H25ClN2O5计）

Maa: Kiina

Kieli: kiina

Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiivinen ainesosa:

苯磺酸氨氯地平

Saatavilla:

上海迪赛诺生物医药有限公司

ATC-koodi:

C08CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine Besylate

Annos:

5 mg（按C20H25ClN2O5计）

Lääkemuoto:

片剂

Antoreitti:

口服

Valmistaja:

上海迪赛诺生物医药有限公司

Tuoteyhteenveto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Valtuutuksen tilan:

上市销售中

Valtuutus päivämäärä:

2020-01-16

Valmisteyhteenveto

核准日期：
修改日期：
苯磺酸氨氯地平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：苯磺酸氨氯地平片
英文名称：
Amlodipine Besylate Tablets
汉语拼音：
Benhuangsuan Anlüdiping Pian
【成份】
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：
(±)-2-[(2-
氨基乙氧基
)
甲基
]-4-(2-
氯
苯基
)-1,4-
二氢
-6-
甲基
-3,5-
吡啶二羧酸
-5-
甲酯
,3-
乙酯苯磺酸盐。
化学结构式为：
N
H
O
O
CH
3
O
O
H
3
C
H
3
C
O
NH
2
SO
3
H
Cl
分子式：
C
20
H
25
ClN
2
O
5
•C
6
H
6
O
3
S
分子量：
567.05
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.
高血压
本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控
制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血
压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血
管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以
及心肌梗死的风险。
2.
冠心病
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应
用。
血管痉挛性心绞痛（
Prinzmetal’s
或变异型心绞痛）
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛
药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥
40%
且无心力衰竭的患者，本品可减少因心
绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重�