腦血流造影凍晶注射劑500微克

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

EXAMETAZIME

Saatavilla:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

ATC-koodi:

V09AA01

Lääkemuoto:

凍晶注射劑

Koostumus:

主成分 () ; EXAMETAZIME (3668003700) Exametazime (d,1-HMPAO d, 1-hexamethylpropylene amine oxime)MG

Kpl paketissa:

玻璃瓶裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

限由醫師使用

Valmistaja:

MEDI-RADIOPHARMA LTD. 2030, Erd Szamos st. 10-12. Hungary HU

Terapeuttinen alue:

technetium (99mTc) exametazime

Käyttöaiheet:

局部腦血流醫學造影診斷

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2027/03/30; 英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-30

Pakkausseloste

Medi-Exametazime 500 micrograms
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腦血流造影凍晶注射劑 500 微克
MEDI-EXAMETAZIME 500 MICROGRAMS
KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION
※衛部藥輸字第 R00097 號
※限由醫師使用
1
產品名稱
腦血流造影凍晶注射劑
(Medi-Exametazime) 500
微克
2
成分含量
每小瓶含有
500
微克
Exametazime
套組不含放射性核種
已知成效的賦形劑：
鈉
0.52
毫克
/
小瓶
關於完整的賦形劑清單，請見
6.1
部分
3
劑型
白色粉末之非放射性即用套組；與高鎝酸鈉
(
99m
Tc-
Pertechnetate)
進 行 放 射 性 標 幟 後 ， 獲 得 鎝
(
99m
Tc)-
exametazime
溶液。
4
臨床特性
4.1
適應症
局部腦血流醫學造影診斷
4.2
劑量學與給藥方法
劑量學
成人族群
_ _
平均體重（
70
公斤）之成年病人靜脈注射的建議
放射活度範圍：
-
腦部血流灌注影像：
350
～
500
百萬貝克_ _
老年人族群
一般而言，對於年紀較大的患者，應小心選擇使
用劑量，應由最低建議劑量開始，必須考慮該族
群患者的肝、腎或心臟功能通常較為退化，以及
其既有的健康問題和目前正在使用的藥物等。
腎臟
_/_
肝臟功能不全
腎臟
/
肝臟功能不全的情況下，電離輻射的暴露可
能增加，這在計算施予放射活度時，必須列入考
慮。
兒童族群
_ _
兒童與青少年的使用必需審慎考慮，根據臨床所
需並評估該族群的風險與效益。兒童的安全性與
成效尚未完整建立。其他替代性未涉及電離輻射
的技術可特別列入考慮。
對兒童與青少年施予的放射活度可根據歐洲核醫
學協會
(EANM)
兒童劑量卡的建議計算。
計算施予兒童和青少年的放射活度必須以和重量
有關的倍數
(
如下表
)
，乘上基線放射活度，即
注射劑量
[
百萬貝克
] =
基線放射活度
×
倍數
腦部血流