耐血比注射劑 30

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

DARBEPOETIN ALFA

Saatavilla:

台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段44號14樓 (23929780)

ATC-koodi:

B03XA02

Lääkemuoto:

注射劑

Koostumus:

DARBEPOETIN ALFA (1600000610) MCG

Kpl paketissa:

注射針筒

luokka:

菌　疫

Prescription tyyppi:

限由醫師使用

Valmistaja:

KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. 1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN JP

Terapeuttinen alue:

darbepoetin alfa

Käyttöaiheet:

治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

Tuoteyhteenveto:

註銷日期: 2016/05/30; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/06/02; 英文品名: NESP Injection Syringe 30 mcg

Valtuutuksen tilan:

已註銷

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-02

Pakkausseloste

2009年8月修訂
2011年8月修訂
10µg 衛署菌疫輸字第000880號
15µg 衛署菌疫輸字第000881號
20µg 衛署菌疫輸字第000882號
30µg 衛署菌疫輸字第000883號
40µg 衛署菌疫輸字第000884號
60µg 衛署菌疫輸字第000885號
120µg 衛署菌疫輸字第000886號
耐血比
C
注射劑
10
，
15
，
20
，
30
，
40
，
60
，
120
NESP Injection Syringe 10, 15, 20, 30, 40, 60, 120mcg
(Darbepoetin alfa 10, 15, 20, 30, 40, 60 and 120mcg)
C
警語：紅血球生長刺激素(ESAs)增加死亡、心肌梗塞、中風、靜脈血
栓性栓塞、血管路徑栓塞及腫瘤惡化或復發的危險性。
慢性腎臟病(CKD)：
‧對照臨床試驗中，給與紅血球生長刺激素至血紅素目標值大11g/dL時，
病人發生死亡，嚴重心血管不良反應及中風的危險性較高。
‧尚未有試驗已發現一血紅素目標值、DARBEPOETIN
ALFA的劑量，或給藥
策略不會增加這些危險性。
‧使用最低足夠降低輸血需求的 DARBEPOETIN ALFA 劑量 {
請參閱警語及
注意事項 (5.1)}。
癌症：
‧某些研究乳癌、非小細胞肺癌、頭頸癌、淋巴癌及子宮頸癌病人的臨床
試驗顯示紅血球生長刺激素會縮短整體的存活及/或增加腫瘤惡化或復
發的危險性{請參閱警語及注意事項(5.3)表三}。
‧使用最低避免紅血球輸血的劑量以減少這些危險及嚴重性心臟血管及血
栓栓塞事件之危險性。
‧ESAs僅用於治療由於併用骨髓抑制化學療法所造成的貧血{請參閱適應
症(1)}。
‧ESAs不可用於治療接受骨髓抑制化學療法且預期痊癒的病人。
‧完成化學療法的療程後停止使用。
1.適應症
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療
與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
2.用法用量（本藥限由醫師使用）
重要：請參閱警語欄及警語：增加死亡率、嚴重性心血管及血栓性栓
塞事件。
NESP
C
的給藥劑量為靜脈注射或皮下�