Maa: Kiina
Kieli: kiina
Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
缬沙坦
C09CA03
Valsartan
160mg
片剂
口服
浙江华海药业股份有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
2018-05-23
核准日期: 缬沙坦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物,可能造成发育期胚胎损害甚至死亡。当 发现妊娠时,应当立即停用本品。 【药品名称】 通用名称:缬沙坦片 英文名称: Valsartan Tablets 汉语拼音: Xieshatan Pian 【成份】 活性成份:缬沙坦 化学名称:( S ) -N- 戊酰基 -N-{[2′- ( 1H-5- 四唑基) -4- 二苯基 ] 甲基 }- 缬氨酸 化学结构式: 分子式: C 24 H 29 N 5 O 3 分子量: 435.5 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。 【规格】 40mg ; 80mg ; 160mg 。 【用法用量】 推荐剂量:本品 80mg ,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进 餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 第 1 页 / 共 9 页 用药 2 周内达确切降压效果, 4 周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂 量可增加至 160mg ,或加用利尿剂。 老年人通常不需要调整起始剂量。 轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量。重度肾功能受损(肌酐清除率 <30 ml/min )见【禁忌】。 非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量。 对于重度 肝功能受损患者没有可供推荐的剂量。 肝、肾功能受损患者使用本品需要加强监测。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。 【不良反应】 包括 2316 名高血压患者的安慰剂与缬沙坦对照试验中,缬沙坦组的总不良事件 ( AE )发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用 320mg 缬沙坦治疗的 642 名高血压患者进行的为期 6 个月的开放扩 展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 10 个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦 10-320mg/ Lue koko asiakirja