繽列舒膜衣錠5毫克

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

FINASTERIDE

Saatavilla:

上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035)

ATC-koodi:

G04CB01

Lääkemuoto:

膜衣錠

Koostumus:

FINASTERIDE (1012001500) MG

Kpl paketissa:

ALU-FOIL 鋁箔盒裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

HETERO LABS LIMITED, UNIT III 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 IN

Terapeuttinen alue:

finasteride

Käyttöaiheet:

良性前列腺增生。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2025/06/22; 英文品名: Binfin 5 (Finasteride Tablets 5mg)

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-22

Pakkausseloste

繽列舒膜衣錠 5 毫克
BINFIN 5 (FINASTERIDE TABLETS 5MG)
衛部藥輸字第
026554
號
本藥須由醫師處方使用
Finasteride
為一合成之
4-azasteroid
類化合物，是第二型
5α-
還原酵素
(Type II 5α-reductase)
專一性抑制劑。第二型
5α-
還原酵素為一細胞內酵素，可將睪
固酮代謝成更具效用之雄性素：二氫睪固酮
(dihydrotestosterone
，
DHT)
。出現良性前列腺增生
(benign prostatic hyperplasia
，
BPH)
時，前列腺肥大之現象
是受前列腺內睪固酮轉化成二氫睪固酮
(DHT)
的影響。
Finasteride
可強效地減少血液內和前列腺中之二氫睪固酮，故可治療良性前列腺增生。
Finasteride
對雄性素接受體無親和力。
Finasteride
之長期療效和安全性臨床試驗
(Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study, PLESS)
，其目的為探討使用
Finasteride
能否降低由良性前列腺
增生而引起的相關泌尿科方面治療之需要
(
手術治療
[
如經尿道前列腺切除手術
]
或對於急性尿滯留所須作之導尿
)
。該試驗歷時四年，共收錄
3016
位症狀
由輕度至嚴重的良性前列腺增生患者。此雙盲、隨機及安慰劑對照之多中心臨床研究顯示，使用
Finasteride
可降低患者須作上述泌尿科治療：經尿道
切除手術和急性尿滯留之導尿的機率達
51%
，而且伴隨著明顯而持續地消退前列腺增生，最大排尿速率會持續地增加，而使症狀獲得改善。
組成
每一粒口服膜衣錠劑中含有
5 mg
的
Finasteride
。賦形劑包含
: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, starch
pregelatinized, sodium starch
glycolate, docusate sodium, magnesium stearate, opadry Blue 03A80928,
purified water
。
適應症：良性前列腺增生
說明：
● Finasteride
適用於治療及控制良性前列腺增生症，並且能預防該症所引發的泌尿系統疾病：
−
降低急性尿滯留之發生率。
−
減少進行經尿道前列腺切除手術
(transurethral resection of the p