磷霉素氨丁三醇散散剂 3g（300万单位）（按C3H7O4P计算）

Maa: Kiina

Kieli: kiina

Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiivinen ainesosa:

磷霉素氨丁三醇

Saatavilla:

湖南华纳大药厂有限公司

ATC-koodi:

J01XX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fosfomycin Trometamol

Annos:

3g（300万单位）（按C3H7O4P计算）

Lääkemuoto:

散剂

Antoreitti:

口服

Valmistaja:

湖南华纳大药厂股份有限公司

Tuoteyhteenveto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Valtuutuksen tilan:

上市销售中

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-05

Valmisteyhteenveto

核准日期
:
修改日期
:
磷霉素氨丁三醇散说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：磷霉素氨丁三醇散
英文名称：
Fosfomycin Trometamol Powder
汉语拼音：
Linmeisu Andingsanchun San
【成份】
本品主要成份为磷霉素氨丁三醇。
化学名称：（
1R,2S
）
-
（
1,2-
环氧丙烷基）磷酸
·2-
氨基
-2-
羟甲基
-1,3
丙二醇
盐（
1
︰
1
）
化学结构式：
分子式：
C
7
H
18
NO
7
P
分子量：
259.20
【性状】
本品为粉末。
【适应症】
1
、本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠
杆菌属、奇异变形杆菌引起的下列感染
:
1
）急性单纯性尿路感染 。
2
）无症状菌尿症。
2
、
本品用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染
(
例如
:
经尿道相关切除术
)
。
【规格】
3g
（
300
万单位）（按
C
3
H
7
O
4
P
计）
【用法用量】
第
1
页
/
共
13
页
1
、用量
1)
体重
50kg
以上的成人及青少年
:
治疗
:
单剂量治疗，每疗程
1
包
(3g
活性成分
)
。
预防
:
用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染，治疗通常由
2
倍的本品剂量组成，
初始剂量
1
包
(3g
活性成分
)
在术前
3
小时口服，第二个剂量
1
包
(3g
活性成分
)
在术后
24
小
时口服。
2)
体重
50kg
以下的成人及青少年
治疗
:
单剂量治疗，每疗程
2/3
包
(2g
活性成分
)
。
预防
:
大约术前
3
小时和术后
24
小时口服各
2/3
包（
2g
活性成分）。
3)
儿童
儿童使用经验有限，由于本品剂量不适合
12
岁以下儿童使用，不推荐这个年龄段的儿
童使用本品。
2
、用法
本品应空腹服用，在餐前或餐后
2-3
小时服用，最好在晩间排空膀胱后服用。
取本品适量，如每包
(3g
活性成分
)
加入
50-70ml
水中，搅拌至溶解后立即服用。不能
使用热水。
本品不能未经溶解而直接口服。
【不良反应】
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