樂舒晴注射劑 10毫克/毫升 (預充填注射針筒)

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

RANIBIZUMAB

Saatavilla:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC-koodi:

S01LA04

Lääkemuoto:

注射液劑

Koostumus:

RANIBIZUMAB (1013002100) MG

Kpl paketissa:

預充填注射針筒裝;;盒裝

luokka:

菌　疫

Prescription tyyppi:

限由醫師使用

Valmistaja:

Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore SG

Terapeuttinen alue:

ranibizumab

Käyttöaiheet:

(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2025/11/17; 英文品名: Lucentis solution for injection 10mg/mL in pre-filled syringe

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-17

Pakkausseloste

773040 TW
樂舒晴注射劑
10
毫克/毫升 (預充填注射針筒)
衛部菌疫輸字第
000990
號
LUCENTIS
solution for injection 10 mg/mL in pre-filled syringe
本藥限由醫師使用
眼藥注射劑
描述及成分
藥理特性
注射劑
預充填注射針筒
無菌、清澈、無色至淡黃色或棕色，不含防腐劑之溶液。
活性物質
每毫升中含有
10
毫克的
ranibizumab
。
每預充填注射針筒
0 . 1 6 5
毫升溶液中含有
1 . 6 5
毫克的
ranibizumab
。
Ranibizumab
是由
大腸桿菌
細胞中經
DNA
重組技術所製成之擬人化單株抗體片段。
賦形劑
α
,
α
-trehalose dihydrate, L-histidine hydrochloride monohydrate,
L-histidine, polysorbate 20, water for injection
適應症
•
治療血管新生型
(
濕性
)
年齡相關性黃斑部退化病變
(age-related macular degeneration, AMD)
。
•
治療脈絡膜血管新生
(choroidal neovascularization, CNV)
所導致的視力損害。
•
治療糖尿病引起黃斑部水腫
(diabetic macular edema, DME)
所
導致的視力損害。
•
治療視網膜靜脈阻塞
(
分支或中央視網膜靜脈阻塞；
branch or central retinal vein occlusion
；
BRVO
或
CRVO)
續發黃斑部水腫所導致的視力損害。
•
治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變
(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy,
NPDR)
及增殖性糖尿病視網膜病變
(proliferative diabetic retinopathy, PDR)
。
用法用量
劑量
Lucentis
必須由對玻璃體注射有經驗之合格的眼科醫生來使用。
建議劑量為一次在玻璃體內注射
0.5
毫克的
Lucentis
。這相當於一次注射
0.05
毫升。注射至同一個眼球內的兩
次劑量，至少需間隔
4
週。
治療血管新生型 ( 濕性 )
年齡相關性黃斑部退化病變、糖尿病引起黃斑部水腫所導致的視力損害、中重度非增殖
性及增殖性糖尿病視網膜病變、視網膜靜脈阻塞續發黃斑部水腫所導致的視力損害、脈絡膜血管新生所導致的
視力損害
起始劑量