Maa: Taiwan
Kieli: kiina
Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
N06AX16
持續性藥效膠囊劑
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
SANDOZ PRIVATE LIMITED PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA IN
venlafaxine
鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
註銷日期: 2022/07/12; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2020/08/24; 英文品名: Venlafaxine Sandoz 150mg prolonged release Capsules
已註銷
2010-08-24
本藥須由醫師處方使用 自殺傾向於兒童或青少年病人 在以抗憂鬱藥物短期治療重鬱症( MDD )病人的短期研究中,發現兒童或青少年 病人出現自殺念頭、行為(自殺傾向)或其他精神疾病的風險可能會較高,因此任 何人在考慮使用 Venlafaxine 或其他抗憂鬱藥物治療兒童與青少年病人前,都必需先 權衡臨床療效與風險間的利弊;應密切注意剛接受治療的病人是否有臨床病徵惡 化、自殺傾向或其他不尋常的行為改變等現象。應提醒病人家屬與照護者密切觀察 病人及與醫師保持聯繫的必要性。 Venlafaxine 並未被許可用於治療幼兒(參閱“警 語”、“注意事項”、“小兒用藥”)。 在超過 4400 位患有重鬱症( MDD )、強迫症( OCD )或其他精神疾病的兒童與青少 年參與的 24 項短期(分別為期 4~16 週)對照性臨床試驗中,共涵蓋了 SSRIs 或其他種 類的 9 種抗憂鬱藥物;分析這些資料後發現病人在開始接受抗憂鬱藥物治療的最初幾 個月內出現自殺念頭或行為(自殺傾向)等副作用的機率較高(出現的機率平均為 4% ,而安慰劑為 2% ),但這些臨床試驗中並未有任何自殺事件發生。 說明(依文獻記載) Venlafaxine (Venlafaxine hydrochloride) 持續性藥效膠囊為新化學結構之口服抗憂 鬱劑,化學名為 (R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl] cyclohexanol hydrochloride 或 ( ± )-1-[ α -[(dimethylamino)methyl]-p-methoxybenzyl] cyclohexanol hydrochloride ,實驗式為 C 17 H 27 NO 2 hydrochloride 。分子量為 313.87 。其結構式如下: Venlafaxine hydrochloride 為白色至灰白色晶體,其水中溶解度為 572mg/ml (以氯 化鈉將離子強度調至 0.2 M )。 octanol 對水之分佈係數 (partition coefficient) 為 0.43 。 Venlafaxine (Venlafaxine hydrochloride) 持續性藥效膠囊為每日口服一次使用。藥物的 釋放是經由球狀體的外包膜 Lue koko asiakirja