梵帝爾膜衣錠 4毫克/ 1毫克

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

ROSIGLITAZONE MALEATE;;GLIMEPIRIDE

Saatavilla:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC-koodi:

A10BD04

Lääkemuoto:

膜衣錠

Koostumus:

ROSIGLITAZONE MALEATE (6820400810) (eq. to 4mg rosiglitazone free base)MG; GLIMEPIRIDE (6820601200) MG

Kpl paketissa:

鋁箔盒裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

SMITHKLINE BEECHAM CORPORATION 1011 NORTH ARENDELL AVENUE, ZEBULON, NORTH CAROLINA, 27597, USA US

Terapeuttinen alue:

glimepiride and rosiglitazone

Käyttöaiheet:

其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病。

Tuoteyhteenveto:

註銷日期: 2015/02/24; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2012/11/28; 英文品名: Avandaryl F.C. Tablets 4mg/ 1mg

Valtuutuksen tilan:

已註銷

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-28

Pakkausseloste

梵帝爾膜衣錠
Avandaryl F.C. Tablets
4 毫克/1 毫克 衛署藥輸字第
024747
號
本藥須由醫師處方使用
z
THIAZOLIDINEDIONE 類藥品，包括
ROSIGLITAZONE，在某些病人族群有導致或加重其充血性心衰竭之嚴
重不良反應。病患一開始使用 AVANDARYL
治療或增加治療劑量時，必須謹慎觀察病患是否有心
臟衰竭的徵候(包括快速體重增加、呼吸困難、和/或水腫)，倘若有發展出這些症狀，應該依據現行
標準治療心臟衰竭，進一步考慮停止該藥品或降低治療劑量。
z
不建議
AVANDARYL
使用於缺血性心臟病之病人。
z
不建議
AVANDARYL
使用於心臟衰竭症狀之病人。
z
禁止心臟衰竭狀態第 3 級或第 4
級(紐約心臟協會『NYHA』Class III 或 IV cardiac
status)的病人使用
AVANDARYL
。
性狀
AVANDARYL (rosiglitazone maleate
及
glimepiride)
錠劑中，含有兩種用以治療第二型糖尿病的口
服降血糖藥物成分：
rosiglitazone maleate
及
glimepiride
。
Rosiglitazone
為
thiozolidinedione
類的一種口服降血糖藥物，主要經由提高對胰島素的感受性而發
揮作用。
Rosiglitazone
與
sulfonylureas
、
biguanides
或
alpha-glucosidase
抑制劑均無化學結構上或功能上的
關聯性。
Rosiglitazone maleats
的化學式為
(±)-5-[[4-[2-(methyl-2-pyridinylamino)
ethoxy]phenyl]methyl]-2,4-thiazolidinedione, (
_Z_
)-2-butenedioate (1:1)
，分子量為
473.52(
游離態為
357.44)
，此分子含有一單一對掌中心
(single chiral center)
，並以外消旋鹽
(racemate)
的型態呈現。由於
這兩種光學異構物會快速互相轉換，因此在功能上是無法加以辨別的。其分子式為
C
18
H
19
N
3
O
3
S•C
4
H
4
O
4
。
Rosiglitazone maleate
為白色至灰白色固體，熔點範圍為
122°
到
123°C
。
Rosiglitazone maleate
的
pKa
值為
6.8
及
6.1
，易溶於乙醇及
pH
值為
2.3
的緩衝水溶液；於生理範圍內，其
溶解度會隨
pH
值上升而降低。
Rosiglitazone maleate
的結構式�