斯沛服乾粉注射劑

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE);;CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE)

Saatavilla:

中國化學製藥股份有限公司台南三廠 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8 (03088802)

ATC-koodi:

J01DE01

Lääkemuoto:

乾粉注射劑

Koostumus:

CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) (eq. to Cefepine)MG; CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) (eq. to Cefepine)GM

Kpl paketissa:

小瓶裝;;盒裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

限由醫師使用

Valmistaja:

中國化學製藥股份有限公司台南三廠 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8 TW

Terapeuttinen alue:

cefepime

Käyttöaiheet:

對Cefepime 具感受性之細菌性感染症。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2027/11/08; 英文品名: Supecef Powder for Injection

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-08

Pakkausseloste

斯沛服乾粉注射劑
G-9886 衛署藥製字第 049147 號
Supecef Powder for Injection
綱號：K55,K58
Cefepime 如與腎毒性潛力之藥品併用時( 如aminoglycosides
及強效利尿劑)，應小心監測其腎臟功能。
5.2 產品特殊警語與注意事項
當病人曾經發生過敏症狀時，尤其是藥物，給予抗生素時應特別小心。就如同所有乙內醯胺類抗生素一樣，
曾有嚴重且偶發致命性過敏反應的報告。如果對Cefepime
發生過敏反應時，應停用本藥並採取適當之治
療措施。嚴重之過敏反應可能需用epinephrine
及其他支持療法。
如同其他抗生素一樣，Cefepime
可能會使無感受性之細菌過度生長，故治療期間可能發生重複感染
(superinfection)，此時應採取適當之處置。
5.3 生殖力、懷孕及授乳(
依文獻記載)
5.3.1 生殖力
在老鼠身上沒有發現生殖能力受損的情形。並未有使用cefepime
對人類生殖力影響的資料。
5.3.2 懷孕
在小鼠、老鼠及兔子進行生殖力研究中，未發現其對胎兒有損害之證據；然而並未對懷孕婦女進行適當且
有對照組之研究。因為動物生殖力研究，並無法用來推測人類之反應，因此懷孕期間僅有在確定需要之狀
況下，方可使用本藥。
5.3.2 授乳
Cefepime
在人類乳汁中僅有極低濃度會排出，但哺乳中之婦女使用cefepime
仍需小心。
5.4 老年患者使用
在超過6400 位之成人參與臨床研究中，有35%
以上超過65 歲，而超過75 歲者有16%。在臨床研究中，
老年人族群使用正常成人建議劑量，除非有腎功能不全之狀況，否則臨床有效性及安全性與年輕族群相當。
與年輕族群比較時，老人族群之排除半衰期會稍長、腎臟廓清率有稍低。如果腎臟功能受損則建議調整藥
量( 參閱
【用法用量，腎功能不全】
)。
已知cefepime
絕大部分由腎臟排除，如病人之腎功能不全時，會增加此藥發生毒性反應之危險性。