平菲妥膜衣錠

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

Doravirine

Saatavilla:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC-koodi:

J05AG06

Lääkemuoto:

膜衣錠

Koostumus:

Doravirine (0818006100) MG

Kpl paketissa:

HDPE瓶裝

luokka:

製　劑

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

HOVIONE FARMACIENCIA SA SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL PT

Terapeuttinen alue:

doravirine

Käyttöaiheet:

與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2024/09/02; 英文品名: PIFELTRO Tablet

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-02

Pakkausseloste

1
平菲妥膜衣錠
PIFELTRO
 (DORAVIRINE) TABLET
衛部藥輸字第
027737
號
本藥須由醫師處方使用
uspi-mk1439-t-1910r002
CCDS-RCN000013687-TWN-20200914
S-CCDS-MK1439-T-062020
1.
適應症與用途
PIFELTRO
與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒
(HIV-1)
的成
年病人
:
1.1
未接受過抗反轉錄病毒療法。
1.2
正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態
(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)
、未有治療失敗病
史，且不具已知與
doravirine
抗藥性相關的突變。
2.
劑量與用法
2.1
建議劑量
PIFELTRO
對成人的建議劑量為每日一次隨食物或不隨食物口服一顆
100
毫克錠劑
_[_
參見臨床藥理學
_(12.3)]_
。
2.2
與
RIFABUTIN
併用時的劑量調整方式
如果要將
PIFELTRO
與
rifabutin
併用，應每日兩次
(
間隔約
12
小時
)
服用一錠
PIFELTRO _ [_
參見藥物交互
作用
_(7.1)_
與臨床藥理學
_(12.3)]_
。
3.
劑型與含量
PIFELTRO
為白色的橢圓形膜衣錠，一面刻有公司標誌及「
700
」字樣，另一面則為空白。每錠含有
100
毫克
doravirine
。
4.
禁忌
PIFELTRO
不可與屬於強效細胞色素
P450 (CYP)3A
酵素誘導劑的藥物併用，因為可能會導致
doravirine
的血
中濃度明顯降低，這可能會降低
PIFELTRO
的有效性
_[_
參見警語及注意事項
_(5.1)_
、藥物交互作用
_(7.1)_
與臨床藥
理學
_(12.3)]_
。這些藥物包括但不侷限於下列藥物：
•
抗癲癇藥物
carbamazepine
、
oxcarbazepine
、
phenobarbital
、
phenytoin
•
雄性素接受體抑制劑
enzalutamide
•
抗分枝桿菌藥物
rifampin
、
rifapentine
2
•
細胞毒性藥物
mitotane
•
聖約翰草
(Hypericum perforatum)
5.
警語及注意事項
5.1
因藥物交互作用而發生不良反應或喪失病毒學療效反應的風險
將
PIFELTRO
與某些其他藥物併用可能會引發已知或可能具有意義的藥物交互作用，其中有些可能會導致
PIFELTRO
的療效喪失，�