å°å…用フルナーゼ点鼻液25μg 56噴霧用

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
22-04-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
01-06-2022

Aktiivinen ainesosa:

フルãƒã‚«ã‚¾ãƒ³ãƒ—ロピオン酸エステル

Saatavilla:

グラクソ・スミスクライン株å¼ä¼šç¤¾

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasone propionate

Lääkemuoto:

点鼻剤ã€4mL

Antoreitti:

外用剤

Käyttöaiheet:

鼻粘膜ã®ãƒ’スタミンを減少ã•ã›ã€æŠ—炎症作用ã€æŠ—アレルギー作用を示ã—ã€ãã—ゃã¿ã€é¼»æ°´ã€é¼»ã¥ã¾ã‚Šãªã©ã®é¼»ç—‡çŠ¶ã‚’改善ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼æ€§é¼»ç‚Žã€è¡€ç®¡é‹å‹•æ€§é¼»ç‚Žã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ãªãŠã€å分ãªåŠ¹æžœãŒç¾ã‚Œã‚‹ã¾ã§ã«ã¯æ•°æ—¥ã‹ã‹ã‚Šã¾ã™ã€‚

Tuoteyhteenveto:

英語ã®è£½å“å Flunase Nasal Solution 25 mcg 56 metered sprays for Pediatric; シート記載: フルナーゼ点鼻液25μgã€56噴霧用

Pakkausseloste

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
外用剤
2024
å¹´
04
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å
:
å°å…用フルナーゼ点鼻液
25ÎœG
 
56
噴霧用
主æˆåˆ†
:
フルãƒã‚«ã‚¾ãƒ³ãƒ—ロピオン酸エステル
(Fluticasone propionate)
剤形
:
点鼻剤ã€
4mL
シート記載ãªã©
:
フルナーゼ点鼻液
25μg
ã€
56
噴霧用
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鼻粘膜ã®ãƒ’スタミンを減少ã•ã›ã€æŠ—炎症作用ã€æŠ—アレルギー作用を示ã—ã€ãã—ゃã¿ã€é¼»æ°´ã€é¼»ã¥ã¾ã‚Šãªã©
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次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。感染症ã€å…¨èº«ã®çœŸèŒç—‡ã€
鼻咽喉感染症ã€å復性鼻出血ãŒã‚る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常ã€å°å…ã¯
1
回å„鼻腔ã«
1
噴霧(主æˆåˆ†ã¨ã—ã¦
25μg
)を
1
æ—¥
2
回行ã„ã¾ã™ã€‚症状ã«ã‚ˆã‚Šé©å®œå¢—減ã•
ã‚Œã¾ã™ãŒã€
1
æ—¥ã®æœ€å¤§ä½¿ç”¨é‡ã¯
8
噴霧(
200μg
)以内ã§ã™ã€‚å¿…ãšæŒ‡ç¤ºã•ã‚ŒãŸä½¿ç”¨æ–¹æ³•ã«å¾“ã£ã¦ãã ã•
ã„。
・使用å‰ã«å®¹å™¨ã‚’上下ã«ã‚ˆã振ã£ã¦
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                -1-
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1
有効ãªæŠ—èŒå‰¤ã®å­˜åœ¨ã—ãªã„感染症ã€å…¨èº«ã®çœŸèŒç—‡ã®æ‚£è€…
[症状を増悪ã™ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚ã‚‹ï¼½
2.2 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—ã¦éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
å°å…用フルナーゼ点鼻液25μg 56噴霧用
有効æˆåˆ†
1mL中 フルãƒã‚«ã‚¾ãƒ³ãƒ—ロピオン酸エステル0.51mg
1回噴霧中 フルãƒã‚«ã‚¾ãƒ³ãƒ—ロピオン酸エステル25μg
添加剤
çµæ™¶ã‚»ãƒ«ãƒ­ãƒ¼ã‚¹ã€ã‚«ãƒ«ãƒ¡ãƒ­ãƒ¼ã‚¹ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ã€ç²¾è£½ãƒ–
ドウ糖ã€ãƒãƒªã‚½ãƒ«ãƒ™ãƒ¼ãƒˆ80ã€æ¿ƒãƒ™ãƒ³ã‚¶ãƒ«ã‚³ãƒ‹ã‚¦ãƒ å¡©
化物液50ã€ãƒ•ã‚§ãƒ‹ãƒ«ã‚¨ãƒãƒ«ã‚¢ãƒ«ã‚³ãƒ¼ãƒ«ã€pH調節剤
(希塩酸)
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
å°å…用フルナーゼ点鼻液25μg 56噴霧用
剤形・性状
白色ã®æ‡¸æ¿æ¶²ã§ã€ç‰¹ç•°ãªã«ãŠã„ãŒã‚る点鼻液
pH
5.0~7.0
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
○アレルギー性鼻炎
○血管é‹å‹•æ€§é¼»ç‚Ž
5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
本剤ã¯ã‚¹ãƒ†ãƒ­ã‚¤ãƒ‰å‰¤ã§ã‚ã‚‹ã“ã¨ã‚’考慮ã—ã€éžã‚¹ãƒ†ãƒ­ã‚¤ãƒ‰ç³»è–¬å‰¤
ã«ã‚ˆã£ã¦è«¸ç—‡çŠ¶ã®ç·©è§£ãŒå¾—られãªã„å ´åˆã«ä½¿ç”¨ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
6. 用法åŠã³ç”¨é‡
å°å…ã«ã¯ã€é€šå¸¸1回å„鼻腔ã«1噴霧(フルãƒã‚«ã‚¾ãƒ³ãƒ—ロピオン酸
エステルã¨ã—ã¦25μg)を1æ—¥2回投与ã™ã‚‹ã€‚ãªãŠã€ç—‡çŠ¶ã«ã‚ˆã‚Šé©
宜増減ã™ã‚‹ãŒã€1æ—¥ã®æœ€å¤§æŠ•ä¸Žé‡ã¯ã€8噴霧をé™åº¦ã¨ã™ã‚‹ã€‚
7. 用法åŠã³ç”¨é‡ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
本剤ã®å分ãªè‡¨åºŠåŠ¹æžœã‚’å¾—ã‚‹ãŸã‚ã«ã¯ç¶™ç¶šçš„ã«ä½¿ç”¨ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
8. é‡è¦ãªåŸºæœ¬çš„注æ„
〈効能共通〉
8.1
本剤ã®æŠ•ä¸ŽæœŸé–“中ã«é¼»ç—‡çŠ¶ã®æ‚ªåŒ–ãŒã¿ã‚‰ã‚ŒãŸå ´åˆã«ã¯ã€æŠ—ヒ
スタミン剤ã‚ã‚‹ã„ã¯ã€å…¨èº«æ€§ã‚¹ãƒ†ãƒ­ã‚¤ãƒ‰å‰¤ã‚’短期間併用ã—ã€ç—‡
状ã®è»½æ¸›ã«ã‚ã‚ã›ã¦ä½µç”¨è–¬å‰¤ã‚’å¾ã€…ã«æ¸›é‡ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
8.2
本剤ã«ã¯æŒç¶šåŠ¹æžœãŒèªã‚られるã®ã§ã€ç‰¹ã«é€šå¹´æ€§ã®æ‚£è€…ã«ãŠ
ã„ã¦é•·æœŸã«ä½¿ç”¨ã™ã‚‹å ´åˆã¯ã€ç—‡çŠ¶ã®æ”¹å–„状態ãŒæŒç¶šã™ã‚‹ã‚ˆã†ã§
ã‚ã‚Œã°ã€æœ¬å‰
                                
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