奥美沙坦酯氢氯噻嗪片片剂 每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg

Maa: Kiina

Kieli: kiina

Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiivinen ainesosa:

奥美沙坦酯/氢氯噻嗪

Saatavilla:

北京福元医药股份有限公司

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide

Annos:

每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg

Lääkemuoto:

片剂

Antoreitti:

口服

Valmistaja:

北京福元医药股份有限公司

Tuoteyhteenveto:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Valtuutuksen tilan:

新批准暂未销售

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-08

Valmisteyhteenveto

核准日期：
修改日期：
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【警示语】一旦发现妊娠，应尽快停止使用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物，可导致发
育中的胎儿损伤和死亡。详见【注意事项】的胎儿毒性。
【药品名称】
通用名称：奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
英文名称：
Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：
Aomeishatanzhi Qinglüsaiqin Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含奥美沙坦酯
20mg
与氢氯噻嗪
12.5mg
。
化学名称：
奥美沙坦酯：
2,3-
二羟基
-2-
丁烯基
4-
（
1-
羟基
-1-
甲乙基）
-2-
丙基
-1-[
对
-
（邻
-1H-
四唑
-5-
苯基）苄
基
]
咪唑
-5-
羧酸酯，环
2,3-
碳酸
氢氯噻嗪：
6-
氯
-3, 4-
二氢
-2H-1, 2, 4-
苯并噻二嗪
-7-
磺酰胺
-1, 1-
二氧化物
化学结构式：
奥美沙坦酯
氢氯噻嗪
N
H
Cl
S
S
NH
O O
N
H
2
O O
分子式：奥美沙坦酯（
C
29
H
30
N
6
O
6
）；氢氯噻嗪（
C
7
H
8
ClN
3
O
4
S
2
）
分子量：奥美沙坦酯（
558.59
）；氢氯噻嗪（
297.74
）
【性状】
本品应为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
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本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。
本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。
本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病
管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所
带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心血管绝对风险的人群中
是相似的。严重高血压患�