克拉霉素缓释片片剂 500mg

Maa: Kiina

Kieli: kiina

Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiivinen ainesosa:

克拉霉素

Saatavilla:

东莞市阳之康医药有限责任公司

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycin

Annos:

500mg

Lääkemuoto:

片剂

Antoreitti:

口服

Valmistaja:

广东东阳光药业有限公司

Tuoteyhteenveto:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Valtuutus päivämäärä:

2018-06-28

Valmisteyhteenveto

核准日期：
修改日期：
克拉霉素缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：克拉霉素缓释片
英文名称：
Clarithromycin Sustained Release Tablets
汉语拼音：
Kelameisu Huanshipian
【成分】
本品的主要成分为克拉霉素。
化学名称：
6-O-
甲基红霉素
化学结构式：
分子式：
C
38
H
69
NO
13
分子量：
747.96
【性状】
本品为白色或类白色囊形薄膜衣片，一面刻有“
S57”
标识、另一面无标识，除去包衣后
显白色或类白色。
【适应症】
克拉霉素缓释片用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染。适用症包括：
下呼吸道感染，例如，急性和慢性支气管炎和肺炎。
上呼吸道感染，例如，鼻窦炎和咽炎。
克拉霉素缓释片也可用于皮肤及软组织的轻度和中度感染，例如，毛囊炎、蜂窝组织
炎、丹毒。
【规格】
500mg
【用法用量】
成人：克拉霉素缓释片一般推荐剂量为一天一次，每次
1
片（
0.5g
），进食时服用。
在严重感染时，剂量可增至一天
2
片。疗程通常为
7~14
天。
12
岁以上儿童：同成人。
12
岁以下儿童：请使用混悬液或混悬颗粒剂。
1
克拉霉素缓释片禁用于肾功能不全患者（肌酐清除率
<30mL/min
）。克拉霉素即释片
也许可以用于该患者群（请参见【禁忌】）。肾功能中度受损（肌酐清除率为
30~60mL/
min
）的患者，应将剂量减少
50%
，其最大剂量为每天服用
1
片克拉霉素缓释片。
【不良反应】
克拉霉素耐受性好。成人及儿童服用克拉霉素后，最频繁、最常见的不良反应有腹痛、
腹泻、恶心、呕吐和味觉异常。这些不良反应通常为轻度，且与已知的大环内酯类抗生素
的安全性信息是一致的。临床试验发现，已存在分支杆菌感染的患者与不存在的患者相比
胃肠道不良反应的发生率没有显著差异。
有报道用克拉霉素治疗�