乐知苹胶囊剂 0.25g

Maa: Kiina

Kieli: kiina

Lähde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
28-12-2017

Aktiivinen ainesosa:

阿昔莫司

Saatavilla:

Pfizer Italia s.r.l

ATC-koodi:

C10AD06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acipimox

Annos:

0.25g

Lääkemuoto:

胶囊剂

Antoreitti:

口服

Kpl paketissa:

30粒/盒

Valmistaja:

Pfizer Italia s.r.l

Tuoteyhteenveto:

商品名(英文): Olbetam; 收录类别: 进口原研药品

Valtuutuksen tilan:

上市销售中

Valtuutus päivämäärä:

1994-06-03

Valmisteyhteenveto

                                核准日期:
2007
年
02
月
20
日
修改日期:
2009
年
02
月
02
日;
2011
年
01
月
25
日;
2012
年
12
月
03
日;
2013
年
03
月
29
日;
2013
年
11
月
08
日;
2013
年
12
月
19
日;
2014
年
02
月
05
日;
2014
年
04
月
04
日
阿昔莫司胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:阿昔莫司胶囊
商品名称:乐知苹
®
/ OLBETAM

英文名称:
Acipimox Capsules
汉语拼音:
Aximosi Jiaonang
【成份】
本品主要成份为阿昔莫司,其化学名称为:
5
-甲基吡唑林-
2
羧酸-
4
氧化物
化学结构式为:
分子式:
C
6
H
6
N
2
O
3
分子量:
154.13
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色至微黄色粉末。
【适应症】
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)
不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症:

高甘油三酯血症(
Fredrickson IV
型高脂蛋白血症)

高胆固醇和高甘油三酯血症(
Fredrickson IIB
型高脂蛋白血症)
在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。
目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
N
N
H
3
C
COOH
O
【规格】
0.25g
【用法用量】
每日剂量可根据血浆甘油三酯和胆固醇水平而定。每日平均剂量为:每日
2-3
次,每
次
1
粒,饭后服用。
IV
型高脂蛋白血症,每日
2
次,每次
1
粒;
IIb
型
, III
型及
V
型高脂蛋白血症,每日
3
次,每次
1
粒。
对于特殊重症患者可根据医嘱增加剂量。
每日总量不超过
1200mg
,可长期安全服用。
肾功能不全的患者应根据肌酐清除率水平而调整剂量。可按下述方案给药:肌酐清除
率
80-40ml/min
,每日一粒;
40-20ml/min
,隔日一粒。
【不良反应】
经对大量患者的长期临床治疗观察证实该药有很好
                                
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