ミノアレ散66.7%

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
04-04-2022

Aktiivinen ainesosa:

トリメタジオン

Saatavilla:

日医工株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trimethadione

Lääkemuoto:

白色の粉末剤

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

中枢神経に作用して、てんかんの発作をおさえます。
通常、定型欠神発作(小発作)、小型(運動)発作の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 MINOALE Powder 66.7%; シート記載:

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
内服剤
2011
年
03
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノアレ散
66.7%
主成分
:
トリメタジオン
(Trimethadione)
剤形
:
白色の粉末剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経に作用して、てんかんの発作をおさえます。
通常、定型欠神発作(小発作)、小型(運動)発作の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、血液障
害、網膜・視神経障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1.5g
(主成分として
1000mg
)を毎食後
3
回に分けて服用します。治療を受ける疾
患や症状・耐薬性により適宜漸増され、治療効果がみられるまで増量されますが、最高
1
日量は
3g
(
2000mg
)です。小児は成人量を基準として体重により決められますが、治療を受ける疾患や症
状・耐薬性により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時すぐに
1
回分を飲んでください。ただし、次の服用まで
                                
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Valmisteyhteenveto

                                2022年3月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871133
承認番号
21900AMX00958000
販売開始
1949年3月
貯法:30℃以下で保存
有効期間:3年
抗てんかん剤
処方箋医薬品
注)
ミノアレ
®
散66.7%
MINOALE
®
POWDER
トリメタジオン散
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.2
重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.3
重篤な腎障害のある患者[9.2.1参照]
2.4
重篤な血液障害のある患者
2.5
網膜・視神経障害のある患者
2.6
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミノアレ散66.7%
有効成分
1g中
トリメタジオン
667mg
添加剤
トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム、エタノール、エチルバ
ニリン、D-ソルビトール、バニリン、プロピレ
ングリコール、香料
製剤の性状
3.2
販売名
ミノアレ散66.7%
剤形
散剤
性状
白色の粉末
バニラの芳香がある。
効能又は効果
4.
定型欠神発作(小発作)
小型(運動)発作[ミオクロニー発作、失立(無動)発作、点頭
てんかん(幼児けい縮発作、BNSけいれん等)]
用法及び用量
6.
トリメタジオンとして、通常成人1日1.0gを毎食後3回に分割経口
投与する。症状、耐薬性に応じて適宜漸増し、治療効果がみられ
るまで増量するが、最高1日2.0gを限度とする。
小児においては、成人量を基準として体重により決定する。
症状、耐薬性に応じて適宜増減する。
用法及び用量に関連する注意
7.
1日の製剤量は以下のとおりである。
通常投与量
最高投与量
ミノアレ散66.7%
散として1.5g
散として3.0g
重要な基本的注意
8.
混合発作型では、単独投与により大発作の誘
                                
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