プレガバリンカプセル75mg「サワイ」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
04-10-2023

Aktiivinen ainesosa:

プレガバリン

Saatavilla:

沢井製薬株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pregabalin

Lääkemuoto:

濃赤褐色/白色のカプセル剤、長さ14.2mm

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

中枢神経系においてカルシウム流入を抑制し、グルタミン酸などの興奮性神経伝達物質の遊離を抑制することにより、過剰に興奮した神経を鎮め、痛みを和らげます。
通常、神経障害性疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 ; シート記載: プレガバリン75mg「サワイ」、Pregabalin 75mg[SAWAI]

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プレガバリンカプセル
75MG
「サワイ」
主成分
:
プレガバリン
(Pregabalin)
剤形
:
濃赤褐色
/
白色のカプセル剤、長さ
14.2mm
シート記載など
:
プレガバリン
75mg
「サワイ」、
Pregabalin 75mg
[
SAWAI
]
この薬の作用と効果について
中枢神経系においてカルシウム流入を抑制し、グルタミン酸などの興奮性神経伝達物質の遊離を抑制する
ことにより、過剰に興奮した神経を鎮め、痛みを和らげます。
通常、神経障害性疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、うっ血性心
不全、血管浮腫の既往がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・神経障害性疼痛:通常、成人は初期用量として
1
回
1
カプセル(主成分として
75mg
)を
1
日
2
回服用
し、その後
1
週間以上かけて
1
日用量として
4
カプセル(
300mg
)まで徐々に増量されます。年齢・症
状により適宜増減されますが、
1
日最高用量
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
プレガバリン
カプセル25mg
「サワイ」
プレガバリン
カプセル75mg
「サワイ」
プレガバリン
カプセル150mg
「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
プレガバリン
25mg
75mg
150mg
添
加
剤
カプセル
内容物
タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール
カプセル
本体
酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na
―
三二酸化鉄
―
品 名
プレガバリンOD錠
25mg「サワイ」
プレガバリンOD錠
75mg「サワイ」
プレガバリンOD錠
150mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
プレガバリン
25mg
75mg
150mg
添加剤
クロスポビドン、結晶セルロース、スクラロース、ステア
リン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトー
ル、l-メントール
3.2 製剤の性状
品 名
プレガバリン
カプセル25mg
「サワイ」
プレガバリン
カプセル75mg
「サワイ」
プレガバリン
カプセル150mg
「サワイ」
外 形
4号
4号
3号
剤 形
硬カプセル剤
性 状
頭 部:白色
胴 部:白色
内容物:白色の粉末
頭 部:濃赤褐色
胴 部:白色
内容物:白色の粉末
頭 部:白色
胴 部:白色
内容物:白色の粉末
全長(mm)
14.2
14.2
15.8
重量(mg)
約130
約130
約229
品 名
プレガバリンOD錠
25mg「サワイ」
プレガバリンOD錠
75mg「サワイ」
プレガバリンOD錠
150mg「サワイ」
外 形
剤 形
素錠(口腔内崩壊錠)
性 状
白色
直径(mm)
6.1
8.1
10.1
厚さ(mm)
3.2
3.8
4.9
重量(mg)
約90
約180
約360
本体表示
プレガバリン
OD 25
サワイ
プレガバリン
OD 75
サワイ
プレガバリン
OD 150
サワイ
4. 効能又は効果
○神経障害性疼痛
○線維筋痛症に伴う疼痛
5. 効能又は効果に
                                
                                Lue koko asiakirja